Pomiary impedancji u pacjentów z niewydolnością serca (SIM-HF)
3 lipca 2014 zaktualizowane przez: Medtronic BRC
Celem tego badania jest pomiar impedancji podczas leczenia szpitalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Franken
-
Würzburg, Franken, Niemcy, 97080
- Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
-
-
-
-
Praha, Republika Czeska, 15030
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 83348
- NUSCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych do szpitala z powodu objawów zastoinowej niewydolności serca
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
- pacjentów chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy będą wymagać leków adrenergicznych lub leków o działaniu inotropowym dodatnim
- pacjentów włączonych do równoczesnego badania, które może zafałszować wyniki tego badania
- pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w procedurach badawczych
- pacjentki, które są w ciąży
- pacjentów upośledzonych umysłowo lub niekompetentnych prawnie
- pacjentów zależnych od badacza lub sponsora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar impedancji pacjentów z niewydolnością serca, zmiana impedancji od pierwszego do ostatniego pomiaru
Ramy czasowe: co 4 godziny do 48 godzin
|
co 4 godziny do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność częstości oddechów określona przez pomiary impedancji
Ramy czasowe: co 4 godziny do 48 godzin
|
co 4 godziny do 48 godzin
|
|
Korelacja między pomiarami hemodynamicznymi (ośrodkowe ciśnienie żylne lub tętnicze) a pomiarami impedancji (opcjonalnie)
Ramy czasowe: co 4 godziny do 48 godzin
|
co 4 godziny do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
- Główny śledczy: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
- Główny śledczy: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAE00564
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .