Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures d'impédance chez les patients insuffisants cardiaques (SIM-HF)

3 juillet 2014 mis à jour par: Medtronic BRC
Le but de cette étude est de mesurer l'impédance lors d'un traitement hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Allemagne, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • République tchèque
      • Praha, République tchèque, 15030
        • Nemocnice Na Homolce
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 83348
        • NUSCH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis à l'hôpital pour des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive
  • patients de plus de 18 ans
  • patients désireux et capables de donner leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • les patients qui auront besoin de médicaments adrénergiques ou inotropes positifs
  • les patients inscrits dans une étude concurrente qui peuvent confondre les résultats de cette étude
  • patients incapables ou refusant de participer aux procédures de l'étude
  • patientes enceintes
  • patients handicapés mentaux ou incompétents
  • les patients qui dépendent de l'investigateur ou du promoteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure d'impédance des patients en insuffisance cardiaque, changement d'impédance de la première à la dernière mesure
Délai: toutes les 4 heures jusqu'à 48 heures
toutes les 4 heures jusqu'à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Précision de la fréquence respiratoire déterminée par des mesures d'impédance
Délai: toutes les 4 heures jusqu'à 48 heures
toutes les 4 heures jusqu'à 48 heures
Corrélation entre mesures hémodynamiques (pression veineuse centrale ou artérielle) et mesures d'impédance (facultatif)
Délai: toutes les 4 heures jusqu'à 48 heures
toutes les 4 heures jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic BRC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Chercheur principal: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Chercheur principal: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (Estimation)

13 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAE00564

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Akern BIA101 et appareil personnalisé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner