Medições de impedância em pacientes com insuficiência cardíaca (SIM-HF)
3 de julho de 2014 atualizado por: Medtronic BRC
O objetivo deste estudo é medir a impedância durante o tratamento hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Franken
-
Würzburg, Franken, Alemanha, 97080
- Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 83348
- NUSCH
-
-
-
-
-
Praha, República Checa, 15030
- Nemocnice na Homolce
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos no hospital por sintomas de insuficiência cardíaca congestiva
- pacientes com mais de 18 anos
- pacientes dispostos e capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes que necessitarão de medicamentos adrenérgicos ou inotrópicos positivos
- pacientes inscritos em um estudo concorrente que pode confundir os resultados deste estudo
- pacientes incapazes ou não dispostos a participar dos procedimentos do estudo
- pacientes grávidas
- pacientes que são mentalmente deficientes ou legalmente incompetentes
- pacientes dependentes do investigador ou patrocinador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de impedância de pacientes com insuficiência cardíaca, mudança de impedância da primeira à última medição
Prazo: a cada 4 horas até 48 horas
|
a cada 4 horas até 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão da frequência respiratória determinada por medições de impedância
Prazo: a cada 4 horas até 48 horas
|
a cada 4 horas até 48 horas
|
|
Correlação entre medidas hemodinâmicas (pressão arterial ou venosa central) e medidas de impedância (opcional)
Prazo: a cada 4 horas até 48 horas
|
a cada 4 horas até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
- Investigador principal: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
- Investigador principal: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAE00564
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .