Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření impedance u pacientů se srdečním selháním (SIM-HF)

3. července 2014 aktualizováno: Medtronic BRC
Účelem této studie je měření impedance během ústavní léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Německo, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 83348
        • NUSCH
  • Česká republika
      • Praha, Česká republika, 15030
        • Nemocnice Na Homolce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých do nemocnice pro příznaky městnavého srdečního selhání
  • pacientů starších 18 let
  • pacientů ochotných a schopných dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří budou vyžadovat adrenergní nebo pozitivně inotropní léky
  • pacientů zařazených do souběžné studie, která může zkreslit výsledky této studie
  • pacienti, kteří se nemohou nebo nechtějí účastnit postupů studie
  • pacientky, které jsou těhotné
  • pacientů, kteří jsou mentálně postižení nebo právně nezpůsobilí
  • pacientů, kteří jsou závislí na zkoušejícím nebo sponzorovi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření impedance u pacientů se srdečním selháním, změna impedance od prvního k poslednímu měření
Časové okno: každé 4 hodiny až 48 hodin
každé 4 hodiny až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost dechové frekvence stanovená měřením impedance
Časové okno: každé 4 hodiny až 48 hodin
každé 4 hodiny až 48 hodin
Korelace mezi měřením hemodynamiky (centrální žilní nebo arteriální tlak) a měření impedance (volitelné)
Časové okno: každé 4 hodiny až 48 hodin
každé 4 hodiny až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic BRC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Vrchní vyšetřovatel: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAE00564

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Akern BIA101 a vlastní zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit