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Impedanzmessungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz (SIM-HF)

3. Juli 2014 aktualisiert von: Medtronic BRC
Ziel dieser Studie ist es, die Impedanz während der stationären Behandlung zu messen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 83348
        • NUSCH
  • Tschechische Republik
      • Praha, Tschechische Republik, 15030
        • Nemocnice Na Homolce

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Symptomen einer dekompensierten Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die adrenerge oder positiv inotrope Medikamente benötigen
  • Patienten, die in eine gleichzeitige Studie aufgenommen wurden, was die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte
  • Patienten, die nicht an Studienverfahren teilnehmen können oder wollen
  • Patienten, die schwanger sind
  • Patienten, die geistig behindert oder geschäftsunfähig sind
  • Patienten, die von Prüfärzten oder Sponsoren abhängig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Impedanzmessung bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Impedanzänderung von der ersten zur letzten Messung
Zeitfenster: alle 4 Stunden bis 48 Stunden
alle 4 Stunden bis 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der durch Impedanzmessungen ermittelten Atemfrequenz
Zeitfenster: alle 4 Stunden bis 48 Stunden
alle 4 Stunden bis 48 Stunden
Korrelation zwischen hämodynamischen (zentralvenöser oder arterieller Druck) und Impedanzmessungen (optional)
Zeitfenster: alle 4 Stunden bis 48 Stunden
alle 4 Stunden bis 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic BRC

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Hauptermittler: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Hauptermittler: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAE00564

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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