자궁 경부 두통 용량 반응 (CGH D-R)
2018년 11월 17일 업데이트: Mitchell Haas, University of Western States
경추성 두통에 대한 도수치료의 용량-반응
이 연구는 경추성 두통(목 통증과 관련된 두통)을 최적으로 완화하는 데 필요한 척추 조작 및 가벼운 마사지를 위해 카이로프랙터를 방문하는 횟수를 결정할 것입니다.
관리의 효율성도 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
- Northwestern Health Sciences University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97230
- University of Western States
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 자궁 경부 두통
- 역치 통증 수준
- 역치 두통 빈도
- 독립적으로 보행
- 영어 사용 가능자
- 척추 조작 후보
제외 기준:
- 추력 척추 조작 또는 마사지에 대한 금기
- 대부분의 다른 두통 유형
- 머리/목에 대한 면허가 있는 공급자의 최근 수동/운동 요법
- 역치 진통제 사용
- 임신
- 다른 통증 연구에 참여
- 관리되지 않는 우울증 의심
- 대부분의 암
- 고혈압(적어도 II기)
- 복잡한 신경/척추 상태
- 사전 무작위배정 비준수 또는 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않을 것
- 건강 관련 소송, 청구 또는 장애 보상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 척추 조작
척추 도수치료를 위한 18회 방문
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경추 및 상부 흉추에 5분간의 고속, 저진폭 추력.
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실험적: 적당한 선량의 척추 조작
척추 도수치료 12회, 가벼운 마사지 6회
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경추 및 상부 흉추에 5분간의 고속, 저진폭 추력.
5분 동안 목과 등 위쪽을 가볍게 지압 마사지
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실험적: 저용량 척추 조작
척추 도수치료 6회, 가벼운 마사지 12회
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경추 및 상부 흉추에 5분간의 고속, 저진폭 추력.
5분 동안 목과 등 위쪽을 가볍게 지압 마사지
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다른: 고용량 마사지
가벼운 마사지를 위한 18회 방문
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5분 동안 목과 등 위쪽을 가볍게 지압 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 두통에 대한 기준선에서 두통 일수가 변경되었습니다.
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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일일 두통 일지에서 지난 4주 동안 자궁경부성 두통이 발생한 일수.
점수 변경 = 후속 점수 - 기준선 점수)
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 경부 두통에 대한 기준선에서 평균 통증 변화
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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일일 두통 일지 통증 점수를 평균하여 평가한 지난 4주 동안의 평균 자궁경부성 두통 통증.
통증은 0에서 11까지의 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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자궁 경부 두통에 대한 기준선에서 두통 관련 장애 변화
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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두통 충격 시험(HIT-6)
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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두통 관련 장애 일수가 기준선에서 변경됨
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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지난 4주 동안 자궁경부성 두통으로 인해 최소 반나절 동안 일상 업무를 수행할 수 없었던 일수.
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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기준선에서 EuroQol-5D 변경
기간: 0, 12, 24, 39, 52주
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건강 관련 삶의 질
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0, 12, 24, 39, 52주
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목의 기준선에서 평균 통증 변화
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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회상으로부터 지난 4주 동안의 평균 목 통증.
통증은 0에서 11까지의 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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목 통증 일수가 기준선에서 변경됨
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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회상으로부터 지난 4주 동안 목 통증이 있었던 일수.
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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기준선에서 약물 사용 변경
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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목 통증을 동반한 두통에 대한 처방약 및 비처방약 사용 일수
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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기준선에서 외부 관리 변경
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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자궁 경부 두통 치료를 위해 연구 외부의 제공자 방문.
병원 및 응급실 방문 포함
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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환자 만족도
기간: 12주차
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케어 성공을 위한 리커트 척도
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12주차
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기준선에서 객관적인 생체 역학적 측정 변경
기간: 0, 6주
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전체 운동 범위, 척추 분절 관절 제한, 통증 압력 임계값을 포함한 경추 관절 기능 및 운동학 측정
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0, 6주
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품질 조정 수명은 기준선에서 변경됩니다.
기간: 0, 12, 24, 39, 52주
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비용 효율성 분석을 위한 유틸리티
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0, 12, 24, 39, 52주
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기준선에서 직접 및 간접 비용 변경
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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의료 서비스; 잃어버린 근무일수와 생산성
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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자궁 경부 두통에 대한 기준선에서 인지된 두통 평균 통증 변화
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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-10에서 +10(21점) 수치 평가 척도에서 기준선으로부터 평균 통증의 인지된 변화
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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자궁 경부 두통에 대한 기준선에서 인지된 두통 개선
기간: 0, 6, 12, 24, 39, 52주
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9점 리커트 유사 척도에서 기준선으로부터 경추성 두통 개선을 인지했습니다.
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0, 6, 12, 24, 39, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gert Bronfort, DC, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanson L, Haas M, Bronfort G, Vavrek D, Schulz C, Leininger B, Evans R, Takaki L, Neradilek M. Dose-response of spinal manipulation for cervicogenic headache: study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jun 8;24:23. doi: 10.1186/s12998-016-0105-z. eCollection 2016.
- Haas M, Bronfort G, Evans R, Schulz C, Vavrek D, Takaki L, Hanson L, Leininger B, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of cervicogenic headache: a dual-center randomized controlled trial. Spine J. 2018 Oct;18(10):1741-1754. doi: 10.1016/j.spinee.2018.02.019. Epub 2018 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .