Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka-odpowiedź na szyjnopochodny ból głowy (CGH D-R)

17 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mitchell Haas, University of Western States

Dawka-odpowiedź manipulacji na szyjnopochodny ból głowy

To badanie określi liczbę wizyt u kręgarza w celu manipulacji kręgosłupa i lekkiego masażu niezbędnego do optymalnego złagodzenia szyjnopochodnego bólu głowy (ból głowy z towarzyszącym bólem szyi). Określona zostanie również skuteczność opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
        • Northwestern Health Sciences University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97230
        • University of Western States

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły szyjnopochodny ból głowy
  • progowy poziom bólu
  • próg częstotliwości bólu głowy
  • samodzielnie ambulatoryjne
  • biegły w języku angielskim
  • kandydat do manipulacji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa lub masażu metodą pchnięcia
  • większość innych rodzajów bólu głowy
  • Niedawna terapia manualna/ćwiczeniowa głowy/szyi od licencjonowanego dostawcy
  • progowe stosowanie leków przeciwbólowych
  • ciąża
  • udział w innym badaniu bólu
  • podejrzenie nieleczonej depresji
  • większość nowotworów
  • nadciśnienie tętnicze (co najmniej stopień II)
  • komplikujące stany neurologiczne/kręgosłupa
  • niezgodność przed randomizacją lub nie może/nie będzie przestrzegać protokołów
  • sporów związanych ze zdrowiem, roszczeń lub odszkodowania za niepełnosprawność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa w wysokich dawkach
18 wizyt w celu manipulacji kręgosłupa
Inny: Manipulacja kręgosłupa
5 minut pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą na odcinek szyjny i górny odcinek piersiowy kręgosłupa.
Eksperymentalny: Umiarkowana dawka manipulacji kręgosłupa
12 wizyt na manipulację kręgosłupa i 6 wizyt na lekki masaż
Inny: Manipulacja kręgosłupa
5 minut pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą na odcinek szyjny i górny odcinek piersiowy kręgosłupa.
Inny: Lekki masaż
5 minut lekkiego masażu uciskowego szyi i górnej części pleców
Eksperymentalny: Niska dawka manipulacji kręgosłupa
6 wizyt na manipulację kręgosłupa i 12 wizyt na lekki masaż
Inny: Manipulacja kręgosłupa
5 minut pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą na odcinek szyjny i górny odcinek piersiowy kręgosłupa.
Inny: Lekki masaż
5 minut lekkiego masażu uciskowego szyi i górnej części pleców
Inny: Masaż w dużych dawkach
18 wizyt na lekki masaż
Inny: Lekki masaż
5 minut lekkiego masażu uciskowego szyi i górnej części pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bólu głowy zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowej dla szyjnopochodnego bólu głowy
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Dni z szyjnopochodnym bólem głowy w ciągu ostatnich czterech tygodni z dziennika codziennych bólów głowy. Zmień wynik = wynik kontrolny – wynik wyjściowy)
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana bólu od wartości wyjściowej dla szyjnopochodnego bólu głowy
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Średni ból głowy pochodzenia szyjnego w ciągu ostatnich czterech tygodni oceniany na podstawie uśrednionych dziennych wyników bólu głowy w dzienniczku bólu głowy. Ból ocenia się w numerycznej skali ocen od 0 do 11.
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Zmiana niepełnosprawności związana z bólem głowy od wartości wyjściowej dla szyjnopochodnych bólów głowy
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Test wpływu na ból głowy (HIT-6)
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Liczba dni niepełnosprawności związanych z bólem głowy zmienia się w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Liczba dni w ciągu ostatnich czterech tygodni od odwołania niezdolność do wykonywania codziennej pracy przez co najmniej pół dnia z powodu szyjnopochodnego bólu głowy.
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Zmiana EuroQol-5D od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 12, 24, 39, 52 tydzień
Jakość życia oparta na zdrowiu
0, 12, 24, 39, 52 tydzień
Średnia zmiana bólu w stosunku do linii podstawowej dla szyi
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Średni ból szyi w ciągu ostatnich czterech tygodni od wycofania. Ból ocenia się w numerycznej skali ocen od 0 do 11.
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Dni bólu szyi zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Liczba dni z bólem szyi w ciągu ostatnich 4 tygodni od wycofania.
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
zmiana stosowania leków w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Liczba dni stosowania leków na receptę i bez recepty na bóle głowy z bólem szyi
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Zmiana Opieki Zewnętrznej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Wizyty u dostawców poza badaniem w celu opieki nad szyjnopochodnym bólem głowy. Obejmuje wizyty w szpitalu i na izbie przyjęć
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: tydzień 12
Skala Likerta dla sukcesu opieki
tydzień 12
Obiektywne pomiary biomechaniczne zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
Miary funkcji i kinematyki stawu szyjnego, w tym globalny zakres ruchu, ograniczenie stawu segmentowego kręgosłupa, progi bólu
0, 6 tygodni
Lata życia skorygowane o jakość zmieniają się od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 12, 24, 39, 52 tydzień
narzędzie do analizy opłacalności
0, 12, 24, 39, 52 tydzień
Koszty bezpośrednie i pośrednie zmieniają się od wartości bazowej
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Służba zdrowia; utracone dni pracy i produktywność
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Postrzegana średnia zmiana bólu głowy w stosunku do wartości wyjściowej dla szyjnopochodnego bólu głowy
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Postrzegana zmiana średniego bólu od wartości początkowej w numerycznej skali oceny od -10 do +10 (21 punktów)
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Postrzegana poprawa bólu głowy w stosunku do wartości wyjściowej dla szyjnopochodnego bólu głowy
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień
Postrzegana poprawa szyjnopochodnego bólu głowy od wartości początkowej w 9-punktowej skali podobnej do Likerta.
0, 6, 12, 24, 39, 52 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Western States

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gert Bronfort, DC, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT006330 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj