Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цервикогенная головная боль доза-ответ (CGH D-R)

17 ноября 2018 г. обновлено: Mitchell Haas, University of Western States

Доза-ответ манипуляции при цервикогенной головной боли

Это исследование определит количество посещений мануального терапевта для манипуляций на позвоночнике и легкого массажа, необходимых для оптимального купирования цервикогенной головной боли (головная боль с ассоциированной болью в шее). Также будет определена эффективность ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

256

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55431
        • Northwestern Health Sciences University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97230
        • University of Western States

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая цервикогенная головная боль
  • пороговый уровень боли
  • пороговая частота головной боли
  • самостоятельно амбулаторный
  • английский грамотный
  • кандидат на манипуляции с позвоночником

Критерий исключения:

  • противопоказания к манипуляциям с позвоночником или массажу
  • большинство других типов головной боли
  • Недавняя мануальная терапия/лечебная физкультура от лицензированного поставщика для головы/шеи
  • пороговое применение обезболивающих препаратов
  • беременность
  • участие в другом исследовании боли
  • подозрение на неуправляемую депрессию
  • большинство видов рака
  • артериальная гипертензия (по крайней мере II стадии)
  • осложняющие неврологические/позвоночные заболевания
  • несоблюдение правил до рандомизации или не может/не будет соблюдать протоколы
  • связанные со здоровьем судебные разбирательства, претензии или компенсация по инвалидности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокодозные манипуляции с позвоночником
18 посещений для манипуляций на позвоночнике
Другой: Манипуляция позвоночника
5 минут высокоскоростной малоамплитудной тяги в шейный и верхнегрудной отделы позвоночника.
Экспериментальный: Умеренные дозы манипуляций с позвоночником
12 посещений для манипуляций с позвоночником и 6 посещений для легкого массажа
Другой: Манипуляция позвоночника
5 минут высокоскоростной малоамплитудной тяги в шейный и верхнегрудной отделы позвоночника.
Другой: Легкий массаж
5 минут легкого надавливающего массажа шеи и верхней части спины
Экспериментальный: Низкодозные манипуляции с позвоночником
6 посещений для манипуляций с позвоночником и 12 посещений для легкого массажа
Другой: Манипуляция позвоночника
5 минут высокоскоростной малоамплитудной тяги в шейный и верхнегрудной отделы позвоночника.
Другой: Легкий массаж
5 минут легкого надавливающего массажа шеи и верхней части спины
Другой: Массаж высокой дозы
18 посещений легкого массажа
Другой: Легкий массаж
5 минут легкого надавливающего массажа шеи и верхней части спины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней с головной болью по сравнению с исходным уровнем для цервикогенной головной боли
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Дни с цервикогенной головной болью за последние четыре недели из ежедневного дневника головной боли. Оценка изменения = последующая оценка - исходная оценка)
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение боли по сравнению с исходным уровнем для цервикогенной головной боли
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Средняя цервикогенная головная боль за последние четыре недели оценивалась путем усреднения ежедневных показателей боли в дневнике головной боли. Боль оценивается по числовой шкале от 0 до 11.
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Изменение инвалидности, связанной с головной болью, по сравнению с исходным уровнем для цервикогенных головных болей
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Ударный тест на головную боль (HIT-6)
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Количество дней нетрудоспособности, связанных с головной болью, изменилось по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Количество дней за последние четыре недели после отзыва, в течение которых пациент не мог выполнять повседневную работу в течение как минимум половины дня из-за цервикогенной головной боли.
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Изменение EuroQol-5D по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 12, 24, 39, 52 недели
Качество жизни, связанное со здоровьем
0, 12, 24, 39, 52 недели
Среднее изменение боли по сравнению с исходным уровнем для шеи
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Средняя боль в шее за последние четыре недели с момента припоминания. Боль оценивается по числовой шкале от 0 до 11.
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Изменение количества дней с болью в шее по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Количество дней с болью в шее за последние 4 недели с момента отзыва.
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
изменение использования лекарств по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Количество дней использования рецептурных и безрецептурных препаратов при головной боли с болью в шее
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Изменение Outside Care по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Посещения поставщиков вне исследования для лечения цервикогенной головной боли. Включает посещение больницы и отделения неотложной помощи
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: неделя 12
Шкала Лайкерта для успеха лечения
неделя 12
Изменение объективных биомеханических показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6 недель
Измерения функции и кинематики шейного сустава, включая общий диапазон движений, ограничения сегментарных суставов позвоночника, пороги болевого давления
0, 6 недель
Изменение количества лет жизни с поправкой на качество по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 12, 24, 39, 52 недели
утилита для анализа экономической эффективности
0, 12, 24, 39, 52 недели
Прямые и косвенные затраты отличаются от базовых
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Медицинские услуги; потерянные рабочие дни и производительность
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Среднее изменение воспринимаемой головной боли по сравнению с исходным уровнем для цервикогенной головной боли
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Воспринимаемое изменение средней боли по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале от -10 до +10 (21 балл).
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Воспринимаемое уменьшение головной боли по сравнению с исходным уровнем для цервикогенной головной боли
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 39, 52 недели
Воспринимаемое уменьшение цервикогенной головной боли по сравнению с исходным уровнем по 9-балльной шкале Лайкерта.
0, 6, 12, 24, 39, 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Western States

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Gert Bronfort, DC, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT006330 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуляция позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться