Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikogenní bolest hlavy dávka-odpověď (CGH D-R)

17. listopadu 2018 aktualizováno: Mitchell Haas, University of Western States

Dávka-odpověď manipulace u cervikogenní bolesti hlavy

Tato studie určí počet návštěv u chiropraktika za účelem manipulace s páteří a lehké masáže nezbytné pro optimální úlevu od cervikogenní bolesti hlavy (bolesti hlavy s přidruženou bolestí šíje). Bude také stanovena účinnost péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55431
        • Northwestern Health Sciences University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97230
        • University of Western States

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická cervikogenní bolest hlavy
  • prahová úroveň bolesti
  • prahová frekvence bolesti hlavy
  • samostatně ambulantně
  • Anglicky gramotný
  • kandidát na manipulaci s páteří

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace tahu manipulace s páteří nebo masáže
  • většina ostatních typů bolesti hlavy
  • Nedávná manuální/cvičební terapie od licencovaného poskytovatele pro hlavu/krk
  • prahové užívání léků proti bolesti
  • těhotenství
  • zapojení do jiné studie bolesti
  • podezření na nezvládnutou depresi
  • většina rakovin
  • hypertenze (alespoň stadium II)
  • komplikující neurologické/spinální stavy
  • předrandomizační nesoulad nebo nemůže/nebude vyhovovat protokolům
  • soudní spory, nároky nebo kompenzace zdravotního postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokodávková manipulace s páteří
18 návštěv za účelem manipulace s páteří
Jiný: Spinální manipulace
5 minut vysoké rychlosti, nízké amplitudy náporu krční a horní hrudní páteře.
Experimentální: Manipulace s páteří se střední dávkou
12 návštěv na manipulaci s páteří a 6 návštěv na lehké masáži
Jiný: Spinální manipulace
5 minut vysoké rychlosti, nízké amplitudy náporu krční a horní hrudní páteře.
Jiný: Lehká masáž
5 minut lehké tlakové masáže šíje a horní části zad
Experimentální: Nízká dávka manipulace s páteří
6 návštěv pro manipulaci s páteří a 12 návštěv pro lehkou masáž
Jiný: Spinální manipulace
5 minut vysoké rychlosti, nízké amplitudy náporu krční a horní hrudní páteře.
Jiný: Lehká masáž
5 minut lehké tlakové masáže šíje a horní části zad
Jiný: Masáž s vysokou dávkou
18 návštěv lehké masáže
Jiný: Lehká masáž
5 minut lehké tlakové masáže šíje a horní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bolesti hlavy se oproti výchozí hodnotě pro cervikogenní bolest hlavy mění
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Dny s cervikogenní bolestí hlavy v posledních čtyřech týdnech z denního deníku bolesti hlavy. Změnit skóre = následné skóre – základní skóre)
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna bolesti od výchozí hodnoty pro cervikogenní bolest hlavy
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Průměrná cervikogenní bolest hlavy v posledních čtyřech týdnech hodnocená průměrným denním skóre bolesti hlavy v deníku. Bolest se hodnotí na číselné stupnici od 0 do 11.
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Změna invalidity související s bolestí hlavy oproti výchozí hodnotě pro cervikogenní bolesti hlavy
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6)
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Dny invalidity související s bolestí hlavy se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Počet dní za poslední čtyři týdny od odvolání neschopného vykonávat každodenní práci alespoň půl dne kvůli cervikogenní bolesti hlavy.
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Změna EuroQol-5D od základní linie
Časové okno: 0, 12, 24, 39, 52 týdnů
Kvalita života související se zdravím
0, 12, 24, 39, 52 týdnů
Průměrná změna bolesti od výchozí hodnoty pro krk
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Průměrná bolest krku za poslední čtyři týdny od odvolání. Bolest se hodnotí na číselné stupnici od 0 do 11.
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Dny bolesti krku se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Počet dní s bolestí krku za poslední 4 týdny od odvolání.
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
změna užívání léků oproti výchozímu stavu
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Počet dní užívání léků na předpis a bez předpisu na bolesti hlavy s bolestí krku
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Změna vnější péče od základní linie
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Návštěvy u poskytovatelů mimo studii pro péči o cervikogenní bolest hlavy. Zahrnuje návštěvy nemocnice a pohotovosti
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: týden 12
Likertova stupnice pro úspěšnost péče
týden 12
Objektivní biomechanická opatření se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: 0, 6 týdnů
Měření funkce a kinematiky krčního kloubu včetně globálního rozsahu pohybu, restrikce páteřního segmentálního kloubu, prahů tlaku bolesti
0, 6 týdnů
Roky života upravené podle kvality se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: 0, 12, 24, 39, 52 týdnů
nástroj pro analýzu efektivnosti nákladů
0, 12, 24, 39, 52 týdnů
Přímé a nepřímé náklady se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Zdravotní služby; ztracené pracovní dny a produktivitu
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Vnímaná bolest hlavy se průměrná změna od výchozí hodnoty pro cervikogenní bolest hlavy
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Vnímaná změna průměrné bolesti od výchozí hodnoty na numerické škále -10 až +10 (21 bodů)
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Vnímané zlepšení bolesti hlavy oproti výchozí hodnotě u cervikogenní bolesti hlavy
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů
Vnímané zlepšení cervikogenní bolesti hlavy oproti výchozí hodnotě na 9bodové Likertově škále.
0, 6, 12, 24, 39, 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Western States

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gert Bronfort, DC, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT006330 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit