심장 수술을 받는 비당뇨병 환자의 시타글립틴 (SITACABG NonDM)

실험적: 시타글립틴

당뇨병 병력이 없고 혈당(BG)이 정상인 심장 수술을 받는 피험자는 무작위로 시타글립틴을 복용하게 됩니다. 중환자실(ICU)에서 스트레스성 고혈당증(혈당 농도 >180 mg/dL로 정의됨)이 있는 피험자는 계속해서 시타글립틴을 투여받게 되며, 혈당 목표를 달성하고 유지하도록 조정된 연속 정맥 인슐린(일반 인간 인슐린)을 시작합니다. 표준 병원 프로토콜에 따라 110~180mg/dL. 또한 일반 층으로 이동하여 ICU를 벗어나면 혈당 수준에 따라 인슐린 글라진, 인슐린 리스프로 및/또는 인슐린 아스파트를 투여받을 수 있습니다.

의약품: 시타글립틴

피험자는 퇴원 전날까지 매일 한 알씩 복용합니다. 시타글립틴은 사구체 여과율(GFR) < 30-50인 환자에게 하루 100mg과 저용량 50mg을 경구 투여한다. 계산된 GFR이 30mL/min/1.73m2로 떨어지면 이하의 환자는 연구 약물을 매일 25mg 투여받게 됩니다.

다른 이름들:

• 야누비아

의약품: 일반 인간 인슐린

혈중 농도가 180 mg/DL 이상인 ICU 환자에게 2회 연속 정맥 주사 인슐린을 투여하고 표준 병원 프로토콜에 따라 혈당 목표치를 110 - 180 mg/dL로 유지하도록 조정된 일반 인간 인슐린으로 시작합니다. 정맥 인슐린 주입은 환자가 식사를 할 수 있거나 비 ICU 서비스로 옮길 수 있을 때까지 계속됩니다. 이전 연구에서 스트레스성 고혈당 환자의 평균 인슐린 주입 시간은 16.9±19시간이었고 IV 인슐린 요구량은 18.6±24.3시간이었다. 유/일.

다른 이름들:

• 노볼린-R, 휴물린-R

의약품: 인슐린 글라진

일반 인슐린을 중단할 때 필요에 따라 인슐린 글라진을 1일 1회 투여합니다. 평균 속도 >2U/h로 지속적인 인슐린 주입이 필요한 환자는 기본으로 전환됩니다(약 인슐린 점적을 중단하기 4시간 전) 0.2 U/Kg/d 용량부터 시작합니다.

혈당이 140-200 mg/dL인 피험자는 하루에 0.2 U/kg 체중에서 글라진을 시작할 것입니다. 혈당이 201-400mg/dL인 피험자는 글라진을 0.2U/Kg/일에서 시작합니다.

기본 인슐린 용량은 다음과 같이 조정됩니다.

• 전날 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 100 - 180 mg/dL인 경우: 변화 없음
• 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 180 - 240 mg/dL인 경우: 글라진을 매일 10%씩 증량
• 전날 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 > 241 mg/dL인 경우: 글라진 용량을 매일 20%씩 증량합니다.
• 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 100 mg/dL 미만인 경우: 글라진을 중단하십시오.

다른 이름들:

• 란투스(글라진)

의약품: 보충 인슐린(Insulin lispro)

인슐린 리스프로는 보충 인슐린 척도 프로토콜에 따라 예정된 인슐린 용량에 추가하여 식사 전에 투여됩니다. 취침 시 혈당 >240 mg/dL에서 시작하여 차등 척도 인슐린 보충의 절반을 투여합니다.

혈당 수치가 180mg/dL 이상인 인슐린 리스프로 보충을 받는 피험자의 경우, 인슐린 보충 척도는 다음과 같습니다.

• 혈당 181-220 mg/dL; 인슐린 리스프로 2-4단위
• 혈당 221-260 mg/dL; 인슐린 리스프로 3-5단위
• 혈당 261-300 mg/dL; 인슐린 리스프로 4-6단위
• 혈당 301-350 mg/dL; 인슐린 리스프로 5-7단위
• 혈당 351-400 mg/dL; 인슐린 리스프로 6-8단위
• 혈당 > 400mg/dL; 인슐린 리스프로 7-9단위

다른 이름들:

• 휴마로그

의약품: 보충 인슐린(Insulin aspart)

인슐린 아스파트는 보충 인슐린 척도 프로토콜에 따라 예정된 인슐린 용량에 추가하여 식사 전에 투여됩니다. 취침 시 혈당 >240 mg/dL에서 시작하여 차등 척도 인슐린 보충의 절반을 투여합니다.

혈당 수치가 180mg/dL 이상인 인슐린 아스파트 보충을 받는 피험자의 경우, 인슐린 보충 척도는 다음과 같습니다.

• 혈당 181-220 mg/dL; 인슐린 아스파트 2-4단위
• 혈당 221-260 mg/dL; 인슐린 아스파트 3-5단위
• 혈당 261-300 mg/dL; 인슐린 아스파트 4~6단위
• 혈당 301-350 mg/dL; 인슐린 아스파트 5-7단위
• 혈당 351-400 mg/dL; 인슐린 아스파트 6-8단위
• 혈당 > 400mg/dL; 인슐린 아스파트 7-9단위

다른 이름들:

• 노볼로그

위약 비교기: 위약

당뇨병 병력이 없고 정상 혈당(BG)을 가진 심장 수술을 받는 피험자는 위약을 복용하도록 무작위 배정됩니다. 중환자실(ICU)에서 스트레스성 고혈당증(혈당 >180 mg/dL로 정의됨)이 있는 피험자는 위약을 계속 받고 혈중 목표를 달성하고 유지하도록 조정된 지속적인 정맥 내 인슐린(Regular Human Insulin)을 시작합니다. 표준 병원 프로토콜에 따라 110 - 180mg/dL 사이. 또한 일반 층으로 이동하여 ICU를 벗어나면 혈당 수준에 따라 인슐린 글라진, 인슐린 리스프로 및/또는 인슐린 아스파트를 투여받을 수 있습니다.

의약품: 일반 인간 인슐린

혈중 농도가 180 mg/DL 이상인 ICU 환자에게 2회 연속 정맥 주사 인슐린을 투여하고 표준 병원 프로토콜에 따라 혈당 목표치를 110 - 180 mg/dL로 유지하도록 조정된 일반 인간 인슐린으로 시작합니다. 정맥 인슐린 주입은 환자가 식사를 할 수 있거나 비 ICU 서비스로 옮길 수 있을 때까지 계속됩니다. 이전 연구에서 스트레스성 고혈당 환자의 평균 인슐린 주입 시간은 16.9±19시간이었고 IV 인슐린 요구량은 18.6±24.3시간이었다. 유/일.

다른 이름들:

• 노볼린-R, 휴물린-R

의약품: 인슐린 글라진

일반 인슐린을 중단할 때 필요에 따라 인슐린 글라진을 1일 1회 투여합니다. 평균 속도 >2U/h로 지속적인 인슐린 주입이 필요한 환자는 기본으로 전환됩니다(약 인슐린 점적을 중단하기 4시간 전) 0.2 U/Kg/d 용량부터 시작합니다.

혈당이 140-200 mg/dL인 피험자는 하루에 0.2 U/kg 체중에서 글라진을 시작할 것입니다. 혈당이 201-400mg/dL인 피험자는 글라진을 0.2U/Kg/일에서 시작합니다.

기본 인슐린 용량은 다음과 같이 조정됩니다.

• 전날 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 100 - 180 mg/dL인 경우: 변화 없음
• 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 180 - 240 mg/dL인 경우: 글라진을 매일 10%씩 증량
• 전날 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 > 241 mg/dL인 경우: 글라진 용량을 매일 20%씩 증량합니다.
• 저혈당 없이 공복 및 식전 혈당이 100 mg/dL 미만인 경우: 글라진을 중단하십시오.

다른 이름들:

• 란투스(글라진)

의약품: 보충 인슐린(Insulin lispro)

인슐린 리스프로는 보충 인슐린 척도 프로토콜에 따라 예정된 인슐린 용량에 추가하여 식사 전에 투여됩니다. 취침 시 혈당 >240 mg/dL에서 시작하여 차등 척도 인슐린 보충의 절반을 투여합니다.

혈당 수치가 180mg/dL 이상인 인슐린 리스프로 보충을 받는 피험자의 경우, 인슐린 보충 척도는 다음과 같습니다.

• 혈당 181-220 mg/dL; 인슐린 리스프로 2-4단위
• 혈당 221-260 mg/dL; 인슐린 리스프로 3-5단위
• 혈당 261-300 mg/dL; 인슐린 리스프로 4-6단위
• 혈당 301-350 mg/dL; 인슐린 리스프로 5-7단위
• 혈당 351-400 mg/dL; 인슐린 리스프로 6-8단위
• 혈당 > 400mg/dL; 인슐린 리스프로 7-9단위

다른 이름들:

• 휴마로그

의약품: 보충 인슐린(Insulin aspart)

인슐린 아스파트는 보충 인슐린 척도 프로토콜에 따라 예정된 인슐린 용량에 추가하여 식사 전에 투여됩니다. 취침 시 혈당 >240 mg/dL에서 시작하여 차등 척도 인슐린 보충의 절반을 투여합니다.

혈당 수치가 180mg/dL 이상인 인슐린 아스파트 보충을 받는 피험자의 경우, 인슐린 보충 척도는 다음과 같습니다.

• 혈당 181-220 mg/dL; 인슐린 아스파트 2-4단위
• 혈당 221-260 mg/dL; 인슐린 아스파트 3-5단위
• 혈당 261-300 mg/dL; 인슐린 아스파트 4~6단위
• 혈당 301-350 mg/dL; 인슐린 아스파트 5-7단위
• 혈당 351-400 mg/dL; 인슐린 아스파트 6-8단위
• 혈당 > 400mg/dL; 인슐린 아스파트 7-9단위

다른 이름들:

• 노볼로그

의약품: 위약

퇴원할 때까지 매일 한 알

중환자실(ICU)에서 스트레스성 고혈당증이 있는 참여자 수

관상동맥우회술(CABG) 중 또는 ICU에 있는 동안 지속적인 IV 인슐린 주입(CII)이 필요한 CABG 후 스트레스성 고혈당증(BG >180 mg/dl)이 발생한 참가자 수.

지속적인 고혈당증이 있는 피험자 수

지속적인 정맥내 인슐린 중단 후 인슐린 글라진(구조 요법)이 필요한 지속성 고혈당증(2회 연속 공복 및/또는 식전 혈당 > 180mg/dL 또는 평균 일일 혈당 >180mg/dL)이 있는 피험자 수(CII)

고혈당증 치료를 위한 지속적인 정맥 인슐린(CII)의 필요성

ICU에서 CII가 필요한 고혈당증(BG >180 mg/dL)이 있는 피험자의 수.

평균 일일 중환자실(ICU) 혈당(BG) 농도

혈당 수치는 혈당계를 사용하여 하루 종일 평가됩니다. 평균이 계산됩니다. 당뇨병 환자의 정상 혈당 범위는 80~130mg/dL입니다.

중환자실(ICU)에서의 평균 인슐린 요법량

피험자가 ICU에 있는 동안 하루에 제공되는 평균 인슐린 주입 횟수(단위/일). 더 많은 인슐린을 투여할수록 더 많은 고혈당 현상이 발생했습니다.

지속적 정맥 인슐린(CII)의 기간

ICU 퇴원 후 지속적인 정맥 주사 인슐린(CII)의 평균 시간.

평균 단위 피하(SQ) 필요한 인슐린

인슐린 글라진(SQ 인슐린) 투여 후 투여된 보충 인슐린 단위(lispro 또는 aspart)의 평균 수.

중환자실(ICU)에서 전환한 후 평균 혈당(BG) 농도

혈당 수치는 ICU에서 전환한 후 혈당 측정기를 사용하여 하루 종일 평가됩니다. 당뇨병 환자의 정상 혈당 범위는 80~130mg/dL입니다.

중환자실(ICU)에서의 총 인슐린 요법

하루에 ICU에서 투여되는 인슐린 글라진 인슐린의 총량(단위).

지속적인 인슐린 주입(CII) 동안 중증 고혈당증이 있는 참가자 수

CII 동안 ICU에서 2회 연속 혈당 농도가 >180 mg/dL인 참가자 수.

중환자실(ICU)에서 전환 후 고혈당증이 있는 참여자 수

ICU에서 전환한 후 혈당(BG)이 >180인 참가자 수.

중환자실(ICU) 체류 중 저혈당증 참가자 수

ICU 체류 중 혈당(BG)이 70 미만인 참가자 수.

중환자실(ICU)에서 전환 후 저혈당증이 있는 참여자 수

ICU에서 전환한 후 혈당(BG)이 70 미만인 참가자 수.

혈당이 40mg/dl 미만인 참가자 수

입원 기간 동안 혈당(BG)이 40 미만인 참가자 수.

병원 사망률

입원 기간 동안 총 피험자 사망 수가 기록됩니다.

중환자실(ICU) 사망률

ICU 체류 중 피험자 사망의 총 수가 기록됩니다.

뇌혈관 질환이 있는 참가자 수

영구 뇌졸중 및 가역적 허혈성 신경학적 결손 사건을 경험한 참가자 수.

병원 합병증 비율

입원 중 경험한 모든 합병증의 총 수. 참가자는 입원 중 하나 이상의 합병증을 경험할 수 있으며 이는 병원 합병증 비율에 포함됩니다.

체류 기간: 중환자실(ICU)

관상동맥우회술(CABG) 후 ICU에 있는 일수.

연구 무작위화 후 입원 기간

참가자가 연구 개입에 무작위 배정된 후 병원에 있는 일수.

상처 감염으로 인해 병원에 재입원한 참여자 수

상처 감염으로 인해 30일 이내에 병원에 재입원한 피험자의 수.

상처 감염으로 인한 것이 아니라 병원에 재입원한 참여자 수

상처 감염을 제외한 모든 원인에 대해 30일 이내에 병원에 재입원한 대상자의 수.

응급실(ER) 방문 참여자 수

퇴원 후 최대 30일(모든 원인)에 응급실로 돌아온 피험자의 수.

병원 재입원이 필요하지 않은 감염 환자 수

퇴원 후 30일 이내에 재입원이 필요하지 않은 감염 대상자 수.

24시간 이상 동안 Inotropes의 사용이 필요한 피험자의 수

CABG 후 >24시간 동안 수축촉진제의 사용이 필요한 피험자의 수.

재삽관이 필요한 피험자 수

CABG 후 재삽관이 필요한 피험자의 수.

24시간 이내에 재삽관이 필요한 피험자 수

CABG 후 재삽관이 필요한 피험자의 수는 24명입니다.

수술 재중재가 필요한 피험자 수

종격동 탐색 및 수술 후 출혈로 인해 외과적 재수술이 필요한 피험자의 수.