- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01539551
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 초기 목표 지향적 치료에서 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 및 젖산염의 역할에 대한 연구
B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)는 심근 신장에 반응하여 심실에서 빠르게 방출되는 심장 신경 호르몬입니다. BNP는 중환자의 패혈증 관련 심장 기능 장애 및 부피 과부하의 바이오마커로 사용되었습니다. 또한 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 예후와 관련된 마커이기도 합니다. 그러나 처음 48시간 동안의 초기 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크의 관리에서 BNP 수준의 임상적 유용성은 명확하지 않습니다. 게다가, Lactate는 패혈증 환자의 가이드 요법으로 사용되어 온 조직 저관류의 메이커로 나타나며, 높은 혈청 젖산 수치는 중증 패혈증의 사망률과 독립적으로 관련이 있습니다. 오늘날, 초기 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리에 있어서 현재 지침은 먼저 수액 지원으로 중심정맥압(CVP) 수준 8-12mmHg를 달성한 후 다음 목표를 유지하는 것을 목표로 하는 조기 목표 지향적 치료(EGDT)를 강조합니다. 승압제(즉, 노르에피네프린)에 의한 평균 기도압(MAP)이 최소 65mmHg이고 최종적으로 응급실 입원 첫 6시간 이내에 최적의 Hct > 30% 및 도부타민 사용을 통해 중심정맥 산소포화도(ScvO2) > 70%를 유지합니다. 그러나 EGDT 관리 하에서 심근 기능 장애가 있거나 없는 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 BNP와 젖산염의 역할은 명확하지 않습니다.
연구자들은 EGDT 관리 하의 초기 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크에서 48시간 이내에 BNP 및 Lactate의 변화, 심장 기능 장애와의 연관성 및 다양한 임상 결과를 예측하는 역할을 조사하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 예정입니다. 조사관은 또한 BNP와 젖산염이 최적의 유체 공급 조정과 근수축제 개입 시기를 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yulin, 대만, 640
- 모병
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 패혈성 쇼크를 동반하거나 동반하지 않는 중증 패혈증
제외 기준:
- 이전에 알려진 심부전 또는 심근병증 병력
- 급성관상동맥증후군
- 다양한 원인의 임상적 폐고혈압(iPAH, 선천성 심장병, CTEPH, 폐성심장 COPD)
- 급성 폐색전증 환자
- LVH가 있는 만성 Af
- 급성 뇌혈관 사건
- 높은 PEEP > 10 cmH2O의 호흡 부전)
- 원격 전이가 있는 각종 암
- 보스민 요법을 받는 환자
- CPR(IHCA 또는 OHCA)을 받은 환자
- 대규모 위장관 출혈 또는 저혈량성 쇼크
- 임신
- 중심 정맥 카테터 삽입에 대한 금기
- 약물 과다 복용
- 화상, 외상 환자
- 즉각적인 수술이 필요한 상황
- 간경변 아동 C
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
패혈증 및 패혈성 쇼크 환자
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0일, 1일, 2일에 환자의 혈액 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 6 개월
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ICU 사망률, 병원 사망률,
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 6 개월
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AKI RIFLE 단계, UGI 출혈의 증거, 인공호흡기 일수, ICU 체류 기간,
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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