Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjernens natriuretiske peptid og laktats rolle i tidlig målrettet terapi for patienter med svær sepsis og septisk shock

12. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

B-type natriuretisk peptid (BNP) er et hjerteneurohormon, som hurtigt frigives af ventriklen som reaktion på myokardiestrækning. BNP er blevet brugt som en biomarkør for sepsis-relateret hjertedysfunktion og volumenoverbelastning hos kritisk syge patienter. Det er også en markør forbundet med prognose hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Den kliniske nytte af BNP-niveau til behandling af tidlig alvorlig sepsis og septisk shock i løbet af de første 48 timer er imidlertid ikke klar. Desuden repræsenterer Lactat som en producent af vævshypoperfusion, som er blevet brugt som en vejledende terapi for sepsispatienter, og højt serumlaktatniveau er uafhængigt forbundet med dødelighed ved svær sepsis. I dag, i håndteringen af ​​tidlig svær sepsis og septisk shock, lægger den nuværende retningslinje vægt på tidlig målrettet terapi (EGDT) med opnåelse af det centrale venøse tryk (CVP) niveau 8-12 mmHg ved væskestøtte først, og derefter målrette det næste mål for at opretholde middel luftvejstryk (MAP) mindst 65 mmHg af vasopressor (dvs. noradrenalin) og endelig holde central venøs oxyhæmoglobinmætning (ScvO2) > 70 % via optimal Hct > 30 % og dobutaminforbrug inden for de første 6 timer efter akutmodtagelsen. Rollen af ​​BNP og laktat hos patienter med svær sepsis og septisk shock med eller uden myokardiedysfunktion under EGDT-behandling er imidlertid ikke klar.

Efterforskerne vil udføre et prospektivt observationsstudie for at undersøge ændringen af ​​BNP og laktat inden for 48 timer i tidlig svær sepsis og septisk shock under EGDT-behandling, deres sammenhæng med hjertedysfunktion og deres rolle i at forudsige forskellige kliniske resultater. Efterforskerne ønsker også at se, om BNP og laktat kan være nyttige værktøjer til at guide justeringen af ​​optimal væskeforsyning og timingen af ​​inotropisk agentintervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yulin, Taiwan, 640
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alvorlig sepsis med eller uden septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Alvorlig sepsis med eller uden septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kendt hjertesvigt eller kardiomyopati historie
  2. Akut koronarsyndrom
  3. Klinisk pulmonal hypertension med forskellige årsager (iPAH, medfødt hjertesygdom, CTEPH, KOL med cor pulmonale)
  4. Patienter med akut lungeemboli
  5. Kronisk Af med LVH
  6. Akut cerebral vaskulær hændelse
  7. Respirationssvigt med høj PEEP > 10 cmH2O)
  8. Diverse kræftformer med fjernmetastaser
  9. Patienter med Bosmin-terapi
  10. Patienter modtog CPR (IHCA eller OHCA)
  11. Massiv GI-blødning eller hypovolæmisk shock
  12. Graviditet
  13. Kontraindikation til central venekateterisering
  14. Overdosis
  15. Brændsår, traumepatienter
  16. Et krav om øjeblikkelig operation
  17. Levercirrose barn C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
patienter med sepsis og septisk shock
vi vil indsamle patienters blodprøver på dag 0, dag 1 og dag 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
ICU dødelighed, hospitalsdødelighed,
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder
AKI RIFLE-stadiet, tegn på UGI-blødning, Ventilator-dage, Længde af ICU-ophold,
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2012

Først opslået (SKØN)

27. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201111015RIB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner