- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01539551
Undersøgelse af hjernens natriuretiske peptid og laktats rolle i tidlig målrettet terapi for patienter med svær sepsis og septisk shock
B-type natriuretisk peptid (BNP) er et hjerteneurohormon, som hurtigt frigives af ventriklen som reaktion på myokardiestrækning. BNP er blevet brugt som en biomarkør for sepsis-relateret hjertedysfunktion og volumenoverbelastning hos kritisk syge patienter. Det er også en markør forbundet med prognose hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Den kliniske nytte af BNP-niveau til behandling af tidlig alvorlig sepsis og septisk shock i løbet af de første 48 timer er imidlertid ikke klar. Desuden repræsenterer Lactat som en producent af vævshypoperfusion, som er blevet brugt som en vejledende terapi for sepsispatienter, og højt serumlaktatniveau er uafhængigt forbundet med dødelighed ved svær sepsis. I dag, i håndteringen af tidlig svær sepsis og septisk shock, lægger den nuværende retningslinje vægt på tidlig målrettet terapi (EGDT) med opnåelse af det centrale venøse tryk (CVP) niveau 8-12 mmHg ved væskestøtte først, og derefter målrette det næste mål for at opretholde middel luftvejstryk (MAP) mindst 65 mmHg af vasopressor (dvs. noradrenalin) og endelig holde central venøs oxyhæmoglobinmætning (ScvO2) > 70 % via optimal Hct > 30 % og dobutaminforbrug inden for de første 6 timer efter akutmodtagelsen. Rollen af BNP og laktat hos patienter med svær sepsis og septisk shock med eller uden myokardiedysfunktion under EGDT-behandling er imidlertid ikke klar.
Efterforskerne vil udføre et prospektivt observationsstudie for at undersøge ændringen af BNP og laktat inden for 48 timer i tidlig svær sepsis og septisk shock under EGDT-behandling, deres sammenhæng med hjertedysfunktion og deres rolle i at forudsige forskellige kliniske resultater. Efterforskerne ønsker også at se, om BNP og laktat kan være nyttige værktøjer til at guide justeringen af optimal væskeforsyning og timingen af inotropisk agentintervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yulin, Taiwan, 640
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Alvorlig sepsis med eller uden septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kendt hjertesvigt eller kardiomyopati historie
- Akut koronarsyndrom
- Klinisk pulmonal hypertension med forskellige årsager (iPAH, medfødt hjertesygdom, CTEPH, KOL med cor pulmonale)
- Patienter med akut lungeemboli
- Kronisk Af med LVH
- Akut cerebral vaskulær hændelse
- Respirationssvigt med høj PEEP > 10 cmH2O)
- Diverse kræftformer med fjernmetastaser
- Patienter med Bosmin-terapi
- Patienter modtog CPR (IHCA eller OHCA)
- Massiv GI-blødning eller hypovolæmisk shock
- Graviditet
- Kontraindikation til central venekateterisering
- Overdosis
- Brændsår, traumepatienter
- Et krav om øjeblikkelig operation
- Levercirrose barn C
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patienter med sepsis og septisk shock
|
vi vil indsamle patienters blodprøver på dag 0, dag 1 og dag 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
ICU dødelighed, hospitalsdødelighed,
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
AKI RIFLE-stadiet, tegn på UGI-blødning, Ventilator-dage, Længde af ICU-ophold,
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201111015RIB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .