重度の敗血症および敗血症性ショック患者の早期目標指向療法における脳内ナトリウム利尿ペプチドおよび乳酸の役割の調査
B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心筋の伸張に反応して心室から急速に放出される心臓神経ホルモンです。 BNP は、重症患者における敗血症関連の心機能障害および容量過負荷のバイオマーカーとして使用されています。 また、重度の敗血症や敗血症性ショックの患者の予後と関連するマーカーでもあります。 ただし、最初の 48 時間にわたる初期の重症敗血症および敗血症性ショックの管理における BNP レベルの臨床的有用性は明らかではありません。 その上、乳酸は敗血症患者のガイド療法として使用されてきた組織低灌流のメーカーとして表され、高血清乳酸レベルは重度の敗血症の死亡率と独立して関連しています。 今日、早期重度敗血症および敗血症性ショックの管理において、現在のガイドラインでは、最初に輸液サポートによって中心静脈圧 (CVP) レベル 8 ~ 12 mmHg を達成し、次に維持するための次の目標を目標とする早期目標指向療法 (EGDT) を強調しています。昇圧剤 (すなわち、ノルエピネフリン) によって平均気道内圧 (MAP) が少なくとも 65 mmHg であり、最終的に中心静脈オキシヘモグロビン飽和度 (ScvO2) が 70% を超え、最適な Hct が 30% を超え、ドブタミンの使用量が救急部門に入院してから最初の 6 時間以内に維持されている。 ただし、EGDT 管理下での心筋機能障害の有無にかかわらず、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者における BNP および乳酸の役割は明らかではありません。
研究者らは前向き観察研究を実施し、EGDT管理下の初期の重度の敗血症および敗血症性ショックにおける48時間以内のBNPおよび乳酸の変化、心機能障害との関連、およびさまざまな臨床転帰の予測におけるそれらの役割を調査します。 研究者はまた、BNP と乳酸が、最適な水分供給の調整と強心薬の介入のタイミングを導く有用なツールであるかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Yulin、台湾、640
- 募集
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 敗血症性ショックを伴うまたは伴わない重度の敗血症
除外基準:
- -以前の既知の心不全または心筋症の病歴
- 急性冠症候群
- さまざまな原因による臨床的肺高血圧症(iPAH、先天性心疾患、CTEPH、肺性心を伴うCOPD)
- 急性肺塞栓症の患者
- LVHを伴う慢性Af
- 急性脳血管イベント
- PEEPが10cmH2Oを超える高い呼吸不全)
- 遠隔転移を伴う各種がん
- ボスミン療法を受けている患者
- CPR(IHCAまたはOHCA)を受けた患者
- 大量の消化管出血または血液量減少性ショック
- 妊娠
- -中心静脈カテーテル法の禁忌
- 薬物の過剰摂取
- 火傷、外傷患者
- 即時手術の要件
- 肝硬変児C
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
敗血症および敗血症性ショック患者
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0日目、1日目、2日目に患者の血液サンプルを採取します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:6ヵ月
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ICU死亡率、院内死亡率、
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠:6ヵ月
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AKI RIFLE ステージ、UGI 出血の証拠、人工呼吸器の使用日数、ICU 滞在期間、
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yen-Fu Chen, MD、National Taiwan University Hospital Yulin- branch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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