- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01539551
Aivojen natriureettisen peptidin ja laktaatin roolin tutkiminen varhaisessa tavoitteellisessa hoidossa potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on sydämen neurohormoni, jota kammio vapauttaa nopeasti vasteena sydänlihaksen venymiselle. BNP:tä on käytetty sepsikseen liittyvien sydämen toimintahäiriöiden ja tilavuusylikuormituksen biomarkkerina kriittisillä sairailla potilailla. Se on myös merkki, joka liittyy ennusteeseen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki. BNP-tason kliininen käyttökelpoisuus varhaisen vaikean sepsiksen ja septisen shokin hoidossa ensimmäisten 48 tunnin aikana ei kuitenkaan ole selvä. Lisäksi Laktaatti edustaa kudosten hypoperfuusion valmistajana, jota on käytetty ohjeterapiana sepsispotilaille ja korkea seerumin laktaattitaso liittyy itsenäisesti kuolleisuuteen vaikeassa sepsiksessä. Nykyään varhaisen vaikean sepsiksen ja septisen shokin hoidossa nykyinen ohje korostaa varhaista tavoitteellista hoitoa (EGDT) siten, että keskuslaskimopaineen (CVP) taso 8-12 mmHg saavutetaan ensin nestetuella ja sitten seuraava tavoite, jonka tavoitteena on ylläpitää. keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) vähintään 65 mmHg vasopressorilla (esim. norepinefriinillä) ja lopuksi keskuslaskimon oksihemoglobiinisaturaation (ScvO2) pitäminen > 70 % optimaalisen Hct:n kautta > 30 % ja dobutamiinin käyttö ensimmäisten 6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta. BNP:n ja laktaatin rooli potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, johon liittyy tai ei ole sydänlihaksen toimintahäiriötä, ei kuitenkaan ole selvä EGDT-hoidon aikana.
Tutkijat tekevät prospektiivisen havainnointitutkimuksen selvittääkseen BNP:n ja laktaatin muutosta 48 tunnin sisällä varhaisessa vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa EGDT-hoidon aikana, niiden yhteyttä sydämen toimintahäiriöön ja niiden roolia erilaisten kliinisten tulosten ennustamisessa. Tutkijat haluavat myös nähdä, voisivatko BNP ja laktaatti olla hyödyllisiä työkaluja ohjaamaan optimaalisen nesteen saannin säätämistä ja inotrooppisten aineen interventioiden ajoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yulin, Taiwan, 640
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Vaikea sepsis septisen shokin kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tunnettu sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatiahistoria
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Kliininen keuhkoverenpainetauti useista syistä (iPAH, synnynnäinen sydänsairaus, CTEPH, COPD ja cor pulmonale)
- Potilaat, joilla on akuutti keuhkoembolia
- Krooninen Af LVH:n kanssa
- Akuutti aivoverisuonitapahtuma
- Hengitysvajaus korkealla PEEP:llä > 10 cmH2O)
- Erilaiset syövät kaukaisilla etäpesäkkeillä
- Bosmin-hoitoa saavat potilaat
- Potilaat saivat elvytyshoitoa (IHCA tai OHCA)
- Massiivinen GI-verenvuoto tai hypovoleeminen sokki
- Raskaus
- Keskuslaskimokatetrointi on vasta-aiheinen
- Huumeiden yliannostus
- Palovammat, traumapotilaat
- Edellytys välittömälle leikkaukselle
- Maksakirroosi lapsi C
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
sepsis- ja septinen sokkipotilaat
|
keräämme potilaiden verinäytteitä päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehohoitokuolleisuus, sairaalakuolleisuus,
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AKI RIFLE -vaihe, todisteita UGI-verenvuodosta, hengityskonepäivät, tehohoitojakson pituus,
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201111015RIB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .