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Untersuchung der Rolle von Brain Natriuretic Peptide und Laktat in der frühen zielgerichteten Therapie für Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock

12. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) ist ein kardiales Neurohormon, das als Reaktion auf Myokarddehnung schnell vom Ventrikel freigesetzt wird. BNP wurde als Biomarker für sepsisbedingte Herzfunktionsstörungen und Volumenüberlastung bei kritisch kranken Patienten verwendet. Es ist auch ein Marker, der mit der Prognose bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock assoziiert ist. Der klinische Nutzen des BNP-Spiegels bei der Behandlung von früher schwerer Sepsis und septischem Schock über die ersten 48 Stunden ist jedoch nicht klar. Außerdem stellt Laktat eine Ursache für Gewebe-Hypoperfusion dar, die als Leittherapie für Sepsis-Patienten verwendet wurde, und ein hoher Serum-Laktat-Spiegel wird unabhängig mit der Sterblichkeit bei schwerer Sepsis in Verbindung gebracht. Heutzutage betonen die aktuellen Leitlinien bei der Behandlung von früher schwerer Sepsis und septischem Schock die frühe zielgerichtete Therapie (EGDT) mit dem Erreichen des zentralen Venendrucks (ZVD) von 8-12 mmHg zuerst durch Flüssigkeitsunterstützung und dann das Erreichen des nächsten zu haltenden Ziels mittlerer Atemwegsdruck (MAP) von mindestens 65 mmHg durch Vasopressormittel (d. h. Norepinephrin) und schließlich Aufrechterhaltung einer zentralvenösen Oxyhämoglobinsättigung (ScvO2) > 70 % durch optimalen Hct > 30 % und Dobutamin-Verwendung innerhalb der ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme. Die Rolle von BNP und Laktat bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock mit oder ohne myokardialer Dysfunktion unter EGDT-Behandlung ist jedoch nicht klar.

Die Forscher werden eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen, um die Veränderung von BNP und Laktat innerhalb von 48 Stunden bei früher schwerer Sepsis und septischem Schock unter EGDT-Behandlung, ihren Zusammenhang mit Herzfunktionsstörungen und ihre Rolle bei der Vorhersage verschiedener klinischer Ergebnisse zu untersuchen. Die Forscher wollen auch sehen, ob BNP und Laktat nützliche Werkzeuge sein könnten, um die Einstellung der optimalen Flüssigkeitszufuhr und den Zeitpunkt der Intervention mit inotropen Mitteln zu lenken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yulin, Taiwan, 640
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwere Sepsis mit oder ohne septischen Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • Schwere Sepsis mit oder ohne septischen Schock

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere bekannte Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie in der Vorgeschichte
  2. Akutes Koronar-Syndrom
  3. Klinische pulmonale Hypertonie unterschiedlicher Ursache (iPAH, angeborener Herzfehler, CTEPH, COPD mit Cor pulmonale)
  4. Patienten mit akuter Lungenembolie
  5. Chronisches Af mit LVH
  6. Akute zerebrale vaskuläre Ereignisse
  7. Atemversagen mit hohem PEEP > 10 cmH2O)
  8. Verschiedene Krebsarten mit Fernmetastasen
  9. Patienten mit Bosmin-Therapie
  10. Patienten erhielten CPR (IHCA oder OHCA)
  11. Massive GI-Blutung oder hypovolämischer Schock
  12. Schwangerschaft
  13. Kontraindikation zur zentralvenösen Katheterisierung
  14. Drogenüberdosis
  15. Brandverletzung, Traumapatienten
  16. Voraussetzung für eine sofortige Operation
  17. Leberzirrhose-Kind C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit Sepsis und septischem Schock
Wir werden die Blutproben der Patienten an Tag 0, Tag 1 und Tag 2 entnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Sterblichkeit auf der Intensivstation, Krankenhaussterblichkeit,
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
AKI-GEWEHR-Stadium, Anzeichen einer UGI-Blutung, Beatmungstage, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation,
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201111015RIB

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