- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01539551
Untersuchung der Rolle von Brain Natriuretic Peptide und Laktat in der frühen zielgerichteten Therapie für Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) ist ein kardiales Neurohormon, das als Reaktion auf Myokarddehnung schnell vom Ventrikel freigesetzt wird. BNP wurde als Biomarker für sepsisbedingte Herzfunktionsstörungen und Volumenüberlastung bei kritisch kranken Patienten verwendet. Es ist auch ein Marker, der mit der Prognose bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock assoziiert ist. Der klinische Nutzen des BNP-Spiegels bei der Behandlung von früher schwerer Sepsis und septischem Schock über die ersten 48 Stunden ist jedoch nicht klar. Außerdem stellt Laktat eine Ursache für Gewebe-Hypoperfusion dar, die als Leittherapie für Sepsis-Patienten verwendet wurde, und ein hoher Serum-Laktat-Spiegel wird unabhängig mit der Sterblichkeit bei schwerer Sepsis in Verbindung gebracht. Heutzutage betonen die aktuellen Leitlinien bei der Behandlung von früher schwerer Sepsis und septischem Schock die frühe zielgerichtete Therapie (EGDT) mit dem Erreichen des zentralen Venendrucks (ZVD) von 8-12 mmHg zuerst durch Flüssigkeitsunterstützung und dann das Erreichen des nächsten zu haltenden Ziels mittlerer Atemwegsdruck (MAP) von mindestens 65 mmHg durch Vasopressormittel (d. h. Norepinephrin) und schließlich Aufrechterhaltung einer zentralvenösen Oxyhämoglobinsättigung (ScvO2) > 70 % durch optimalen Hct > 30 % und Dobutamin-Verwendung innerhalb der ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme. Die Rolle von BNP und Laktat bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock mit oder ohne myokardialer Dysfunktion unter EGDT-Behandlung ist jedoch nicht klar.
Die Forscher werden eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen, um die Veränderung von BNP und Laktat innerhalb von 48 Stunden bei früher schwerer Sepsis und septischem Schock unter EGDT-Behandlung, ihren Zusammenhang mit Herzfunktionsstörungen und ihre Rolle bei der Vorhersage verschiedener klinischer Ergebnisse zu untersuchen. Die Forscher wollen auch sehen, ob BNP und Laktat nützliche Werkzeuge sein könnten, um die Einstellung der optimalen Flüssigkeitszufuhr und den Zeitpunkt der Intervention mit inotropen Mitteln zu lenken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yulin, Taiwan, 640
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- Schwere Sepsis mit oder ohne septischen Schock
Ausschlusskriterien:
- Frühere bekannte Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie in der Vorgeschichte
- Akutes Koronar-Syndrom
- Klinische pulmonale Hypertonie unterschiedlicher Ursache (iPAH, angeborener Herzfehler, CTEPH, COPD mit Cor pulmonale)
- Patienten mit akuter Lungenembolie
- Chronisches Af mit LVH
- Akute zerebrale vaskuläre Ereignisse
- Atemversagen mit hohem PEEP > 10 cmH2O)
- Verschiedene Krebsarten mit Fernmetastasen
- Patienten mit Bosmin-Therapie
- Patienten erhielten CPR (IHCA oder OHCA)
- Massive GI-Blutung oder hypovolämischer Schock
- Schwangerschaft
- Kontraindikation zur zentralvenösen Katheterisierung
- Drogenüberdosis
- Brandverletzung, Traumapatienten
- Voraussetzung für eine sofortige Operation
- Leberzirrhose-Kind C
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten mit Sepsis und septischem Schock
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Wir werden die Blutproben der Patienten an Tag 0, Tag 1 und Tag 2 entnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Sterblichkeit auf der Intensivstation, Krankenhaussterblichkeit,
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
|
AKI-GEWEHR-Stadium, Anzeichen einer UGI-Blutung, Beatmungstage, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation,
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201111015RIB
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