Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role mozkového natriuretického peptidu a laktátu v časné cílené terapii u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem

12. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Natriuretický peptid typu B (BNP) je srdeční neurohormon, který se rychle uvolňuje komorou v reakci na natažení myokardu. BNP byl použit jako biomarker srdeční dysfunkce související se sepsí a objemového přetížení u kriticky nemocných pacientů. Je to také marker spojený s prognózou u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Klinická užitečnost hladiny BNP při léčbě časné těžké sepse a septického šoku během prvních 48 hodin však není jasná. Kromě toho představuje Laktát jako tvůrce tkáňové hypoperfuze, která se používá jako vodicí terapie pro pacienty se sepsí a vysoká hladina laktátu v séru je nezávisle spojena s mortalitou u těžké sepse. V současné době při léčbě časné těžké sepse a septického šoku kladou současná doporučení důraz na časnou cílenou terapii (EGDT) s dosažením úrovně centrálního žilního tlaku (CVP) 8-12 mmHg nejprve pomocí tekutinové podpory, poté se zaměřují na další cíl udržet střední tlak v dýchacích cestách (MAP) alespoň 65 mmHg vazopresorem (tj. noradrenalin) a nakonec udržení saturace centrálního žilního oxyhemoglobinu (ScvO2) > 70 % prostřednictvím optimální Hct > 30 % a použití dobutaminu během prvních 6 hodin od přijetí na pohotovost. Role BNP a laktátu u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem s nebo bez myokardiální dysfunkce pod vedením EGDT však není jasná.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní observační studii, aby prozkoumali změnu BNP a laktátu během 48 hodin u časné těžké sepse a septického šoku pod vedením EGDT, jejich asociaci se srdeční dysfunkcí a jejich roli v predikci různých klinických výsledků. Vyšetřovatelé také chtějí zjistit, zda by BNP a laktát mohly být užitečnými nástroji pro úpravu optimálního přísunu tekutin a načasování zásahu inotropní látkou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yulin, Tchaj-wan, 640
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těžká sepse se septickým šokem nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let
  • Těžká sepse se septickým šokem nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí známé srdeční selhání nebo kardiomyopatie v anamnéze
  2. Akutní koronární syndrom
  3. Klinická plicní hypertenze s různými příčinami (iPAH, vrozená srdeční vada, CTEPH, CHOPN s cor pulmonale)
  4. Pacienti s akutní plicní embolií
  5. Chronická Af s LVH
  6. Akutní cerebrální cévní příhoda
  7. Respirační selhání s vysokým PEEP > 10 cmH2O)
  8. Různá rakovina se vzdálenými metastázami
  9. Pacienti s terapií Bosmin
  10. Pacienti podstoupili KPR (IHCA nebo OHCA)
  11. Masivní GI krvácení nebo hypovolemický šok
  12. Těhotenství
  13. Kontraindikace centrální žilní katetrizace
  14. Předávkování drogami
  15. Popáleniny, traumatičtí pacienti
  16. Nutnost okamžité operace
  17. Dětská jaterní cirhóza C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pacienti se sepsí a septickým šokem
budeme odebírat vzorky krve pacientů v den 0, den 1 a den 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Úmrtnost na JIP, nemocniční úmrtnost,
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců
Stadium AKI RIFLE, známky krvácení UGI, dny ventilace, délka pobytu na JIP,
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201111015RIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit