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Investigação do papel do peptídeo natriurético cerebral e do lactato na terapia precoce dirigida por metas para pacientes com sepse grave e choque séptico

12 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O peptídeo natriurético tipo B (BNP) é um neuro-hormônio cardíaco que é rapidamente liberado pelo ventrículo em resposta ao estiramento do miocárdio. O BNP tem sido usado como um biomarcador de disfunção cardíaca relacionada à sepse e sobrecarga de volume em pacientes críticos. É também um marcador associado ao prognóstico em pacientes com sepse grave e choque séptico. No entanto, a utilidade clínica do nível de BNP no manejo da sepse grave precoce e choque séptico nas primeiras 48 horas não é clara. Além disso, o lactato representa um fator de hipoperfusão tecidual, que tem sido utilizado como terapia guia para pacientes com sepse e o nível sérico elevado de lactato está associado de forma independente à mortalidade na sepse grave. Hoje, no manejo da sepse grave precoce e do choque séptico, as diretrizes atuais enfatizam a terapia precoce dirigida por objetivos (EGDT) com a obtenção do nível de pressão venosa central (PVC) de 8-12 mmHg primeiro por suporte de fluidos e, em seguida, visando o próximo objetivo para manter pressão média das vias aéreas (PAM) de pelo menos 65 mmHg por agente vasopressor (ou seja, norepinefrina) e, finalmente, mantendo a saturação venosa central de oxi-hemoglobina (ScvO2) > 70% via Hct ideal > 30% e uso de dobutamina nas primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro. No entanto, o papel do BNP e do lactato em pacientes com sepse grave e choque séptico com ou sem disfunção miocárdica sob tratamento com EGDT não está claro.

Os investigadores conduzirão um estudo observacional prospectivo para investigar a mudança de BNP e Lactato dentro de 48 horas na sepse grave precoce e choque séptico sob tratamento com EGDT, sua associação de disfunção cardíaca e seu papel na previsão de vários desfechos clínicos. Os investigadores também querem ver se o BNP e o lactato podem ser ferramentas úteis para orientar o ajuste do suprimento ideal de fluidos e o momento da intervenção do agente inotrópico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yulin, Taiwan, 640
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sepse grave com ou sem choque séptico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos
  • Sepse grave com ou sem choque séptico

Critério de exclusão:

  1. História prévia conhecida de insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia
  2. Síndrome coronariana aguda
  3. Hipertensão pulmonar clínica com várias causas (iPAH, cardiopatia congênita, HPTEC, DPOC com cor pulmonale)
  4. Pacientes com embolia pulmonar aguda
  5. FA Crônica com HVE
  6. Evento vascular cerebral agudo
  7. Insuficiência respiratória com PEEP alta > 10 cmH2O)
  8. Vários tipos de câncer com metástase à distância
  9. Pacientes com terapia com Bosmin
  10. Os pacientes receberam RCP (IHCA ou OHCA)
  11. Sangramento gastrointestinal maciço ou choque hipovolêmico
  12. Gravidez
  13. Contra-indicação ao cateterismo venoso central
  14. Overdose de drogas
  15. Lesão por queimadura, pacientes com trauma
  16. Um requisito para cirurgia imediata
  17. Cirrose hepática criança C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pacientes com sepse e choque séptico
coletaremos amostras de sangue dos pacientes no dia 0, dia 1 e dia 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses
Mortalidade na UTI, mortalidade hospitalar,
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 6 meses
Estágio IRA RIFLE, evidência de sangramento UGI, dias de ventilação, tempo de internação na UTI,
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201111015RIB

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