- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01539551
Investigação do papel do peptídeo natriurético cerebral e do lactato na terapia precoce dirigida por metas para pacientes com sepse grave e choque séptico
O peptídeo natriurético tipo B (BNP) é um neuro-hormônio cardíaco que é rapidamente liberado pelo ventrículo em resposta ao estiramento do miocárdio. O BNP tem sido usado como um biomarcador de disfunção cardíaca relacionada à sepse e sobrecarga de volume em pacientes críticos. É também um marcador associado ao prognóstico em pacientes com sepse grave e choque séptico. No entanto, a utilidade clínica do nível de BNP no manejo da sepse grave precoce e choque séptico nas primeiras 48 horas não é clara. Além disso, o lactato representa um fator de hipoperfusão tecidual, que tem sido utilizado como terapia guia para pacientes com sepse e o nível sérico elevado de lactato está associado de forma independente à mortalidade na sepse grave. Hoje, no manejo da sepse grave precoce e do choque séptico, as diretrizes atuais enfatizam a terapia precoce dirigida por objetivos (EGDT) com a obtenção do nível de pressão venosa central (PVC) de 8-12 mmHg primeiro por suporte de fluidos e, em seguida, visando o próximo objetivo para manter pressão média das vias aéreas (PAM) de pelo menos 65 mmHg por agente vasopressor (ou seja, norepinefrina) e, finalmente, mantendo a saturação venosa central de oxi-hemoglobina (ScvO2) > 70% via Hct ideal > 30% e uso de dobutamina nas primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro. No entanto, o papel do BNP e do lactato em pacientes com sepse grave e choque séptico com ou sem disfunção miocárdica sob tratamento com EGDT não está claro.
Os investigadores conduzirão um estudo observacional prospectivo para investigar a mudança de BNP e Lactato dentro de 48 horas na sepse grave precoce e choque séptico sob tratamento com EGDT, sua associação de disfunção cardíaca e seu papel na previsão de vários desfechos clínicos. Os investigadores também querem ver se o BNP e o lactato podem ser ferramentas úteis para orientar o ajuste do suprimento ideal de fluidos e o momento da intervenção do agente inotrópico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yulin, Taiwan, 640
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Sepse grave com ou sem choque séptico
Critério de exclusão:
- História prévia conhecida de insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia
- Síndrome coronariana aguda
- Hipertensão pulmonar clínica com várias causas (iPAH, cardiopatia congênita, HPTEC, DPOC com cor pulmonale)
- Pacientes com embolia pulmonar aguda
- FA Crônica com HVE
- Evento vascular cerebral agudo
- Insuficiência respiratória com PEEP alta > 10 cmH2O)
- Vários tipos de câncer com metástase à distância
- Pacientes com terapia com Bosmin
- Os pacientes receberam RCP (IHCA ou OHCA)
- Sangramento gastrointestinal maciço ou choque hipovolêmico
- Gravidez
- Contra-indicação ao cateterismo venoso central
- Overdose de drogas
- Lesão por queimadura, pacientes com trauma
- Um requisito para cirurgia imediata
- Cirrose hepática criança C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
pacientes com sepse e choque séptico
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coletaremos amostras de sangue dos pacientes no dia 0, dia 1 e dia 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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Mortalidade na UTI, mortalidade hospitalar,
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: 6 meses
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Estágio IRA RIFLE, evidência de sangramento UGI, dias de ventilação, tempo de internação na UTI,
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201111015RIB
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