Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van hersennatriuretisch peptide en lactaat in vroege doelgerichte therapie voor patiënten met ernstige sepsis en septische shock

12 november 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

B-type natriuretisch peptide (BNP) is een cardiaal neurohormoon dat snel wordt afgegeven door het ventrikel als reactie op myocardiale uitrekking. BNP is gebruikt als biomarker van sepsis-gerelateerde hartdisfunctie en volumeoverbelasting bij ernstig zieke patiënten. Het is ook een marker geassocieerd met prognose bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock. Het klinische nut van het BNP-niveau bij de behandeling van vroege ernstige sepsis en septische shock gedurende de eerste 48 uur is echter niet duidelijk. Bovendien vertegenwoordigt lactaat als een maker van weefselhyperfusie, die is gebruikt als een gidstherapie voor sepsispatiënten en een hoog serumlactaatniveau wordt onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit bij ernstige sepsis. Tegenwoordig legt de huidige richtlijn bij de behandeling van vroege ernstige sepsis en septische shock de nadruk op de vroege doelgerichte therapie (EGDT) waarbij het centrale veneuze drukniveau (CVP) van 8-12 mmHg eerst wordt bereikt door middel van vloeistofondersteuning en vervolgens wordt gericht op het volgende doel om te behouden gemiddelde luchtwegdruk (MAP) van ten minste 65 mmHg door middel van een vasopressor (d.w.z. noradrenaline) en uiteindelijk de centrale veneuze oxyhemoglobineverzadiging (ScvO2) > 70% houden via optimaal Hct > 30% en dobutaminegebruik binnen de eerste 6 uur na opname op de afdeling spoedeisende hulp. De rol van BNP en lactaat bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock met of zonder myocarddisfunctie onder EGDT-behandeling is echter niet duidelijk.

De onderzoekers zullen een prospectieve observationele studie uitvoeren om de verandering van BNP en lactaat binnen 48 uur te onderzoeken bij vroege ernstige sepsis en septische shock onder EGDT-beheer, hun verband met cardiale disfunctie en hun rol bij het voorspellen van verschillende klinische uitkomsten. De onderzoekers willen ook zien of BNP en lactaat bruikbare hulpmiddelen kunnen zijn om de aanpassing van de optimale vloeistoftoevoer en de timing van inotrope agentinterventie te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Yulin, Taiwan, 640
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige sepsis met of zonder septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar oud
  • Ernstige sepsis met of zonder septische shock

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder bekende geschiedenis van hartfalen of cardiomyopathie
  2. Acute kransslagader syndroom
  3. Klinische pulmonale hypertensie met verschillende oorzaken (iPAH, congenitale hartziekte, CTEPH, COPD met cor pulmonale)
  4. Patiënten met acute longembolie
  5. Chronische Af met LVH
  6. Acute cerebrale vasculaire gebeurtenis
  7. Ademhalingsinsufficiëntie met hoge PEEP > 10 cmH2O)
  8. Diverse vormen van kanker met metastasen op afstand
  9. Patiënten met Bosmin-therapie
  10. Patiënten kregen reanimatie (IHCA of OHCA)
  11. Massale GI-bloeding of hypovolemische shock
  12. Zwangerschap
  13. Contra-indicatie voor centraal veneuze katheterisatie
  14. Overdosis drugs
  15. Brandwonden, traumapatiënten
  16. Een vereiste voor onmiddellijke chirurgie
  17. Levercirrose kind C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
sepsis en septische shockpatiënten
Ander: controleer BNP en lactaat
we verzamelen bloedmonsters van patiënten op dag 0, dag 1 en dag 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
IC-sterfte, ziekenhuissterfte,
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
AKI RIFLE-stadium, bewijs van UGI-bloeding, beademingsdagen, duur van ICU-verblijf,
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201111015RIB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren