Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli mózgowego peptydu natriuretycznego i mleczanu we wczesnej terapii ukierunkowanej na cel u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

12 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest neurohormonem serca, który jest szybko uwalniany przez komorę w odpowiedzi na rozciągnięcie mięśnia sercowego. BNP był używany jako biomarker dysfunkcji serca związanych z sepsą i przeciążenia objętościowego u pacjentów w stanie krytycznym. Jest również markerem rokowania u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Jednak użyteczność kliniczna poziomu BNP w leczeniu wczesnej ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego w ciągu pierwszych 48 godzin nie jest jasna. Poza tym mleczan jest czynnikiem wywołującym hipoperfuzję tkankową, który był stosowany jako terapia przewodnia dla pacjentów z sepsą, a wysoki poziom mleczanu w surowicy jest niezależnie związany ze śmiertelnością w ciężkiej sepsie. Obecnie, w leczeniu wczesnej ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego, obecne wytyczne kładą nacisk na wczesną terapię ukierunkowaną na cel (EGDT) z osiągnięciem poziomu ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) na poziomie 8-12 mmHg poprzez wspomaganie płynami, a następnie ukierunkowanie na utrzymanie kolejnego celu średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP) co najmniej 65 mmHg za pomocą środka wazopresyjnego (tj. noradrenaliny) i wreszcie utrzymywania wysycenia oksyhemoglobiny żył centralnych (ScvO2) > 70% poprzez optymalne Hct > 30% i stosowanie dobutaminy w ciągu pierwszych 6 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy. Jednak rola BNP i mleczanu u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym z dysfunkcją mięśnia sercowego lub bez dysfunkcji mięśnia sercowego pod kontrolą EGDT nie jest jasna.

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne w celu zbadania zmiany BNP i mleczanu w ciągu 48 godzin we wczesnej ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym pod kontrolą EGDT, ich związku z dysfunkcją serca i ich roli w przewidywaniu różnych wyników klinicznych. Badacze chcą również sprawdzić, czy BNP i mleczan mogą być przydatnymi narzędziami do kierowania dostosowaniem optymalnej podaży płynów i czasu interwencji środkiem inotropowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yulin, Tajwan, 640
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężka sepsa ze wstrząsem septycznym lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Ciężka sepsa ze wstrząsem septycznym lub bez

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza znana niewydolność serca lub kardiomiopatia w wywiadzie
  2. Ostry zespół wieńcowy
  3. Kliniczne nadciśnienie płucne o różnej etiologii (iPAH, wrodzona wada serca, CTEPH, POChP z sercem płucnym)
  4. Pacjenci z ostrą zatorowością płucną
  5. Przewlekły Af z LVH
  6. Ostre zdarzenie naczyniowo-mózgowe
  7. Niewydolność oddechowa z wysokim PEEP > 10 cmH2O)
  8. Różne nowotwory z odległymi przerzutami
  9. Pacjenci z terapią Bosmin
  10. Pacjenci poddawani resuscytacji (IHCA lub OHCA)
  11. Masywne krwawienie z przewodu pokarmowego lub wstrząs hipowolemiczny
  12. Ciąża
  13. Przeciwwskazania do cewnikowania żył centralnych
  14. Przedawkowanie narkotyków
  15. Oparzenia, pacjenci urazowi
  16. Konieczność natychmiastowej operacji
  17. marskość wątroby dziecko C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym
będziemy pobierać próbki krwi pacjentów w Dniu 0, Dniu 1 i Dniu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śmiertelność na OIT, śmiertelność w szpitalu,
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień AKI RIFLE, dowód krwawienia z UGI, dni respiratora, długość pobytu na OIT,
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201111015RIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj