Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sul ruolo del peptide natriuretico cerebrale e del lattato nella terapia precoce mirata all'obiettivo per i pazienti con sepsi grave e shock settico

12 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) è un neurormone cardiaco che viene rapidamente rilasciato dal ventricolo in risposta allo stiramento del miocardio. Il BNP è stato utilizzato come biomarcatore di disfunzione cardiaca correlata alla sepsi e sovraccarico di volume nei pazienti critici. È anche un marcatore associato alla prognosi nei pazienti con sepsi grave e shock settico. Tuttavia, l'utilità clinica del livello di BNP nella gestione della sepsi grave precoce e dello shock settico nelle prime 48 ore non è chiara. Inoltre, il lattato rappresenta un produttore di ipoperfusione tissutale, che è stato utilizzato come terapia guida per i pazienti con sepsi e un livello elevato di lattato sierico è indipendentemente associato alla mortalità nella sepsi grave. Oggi, nella gestione della sepsi grave precoce e dello shock settico, le attuali linee guida enfatizzano la terapia precoce orientata all'obiettivo (EGDT) con il raggiungimento del livello di pressione venosa centrale (CVP) di 8-12 mmHg mediante il supporto di fluidi prima, quindi mirando al prossimo obiettivo da mantenere pressione media delle vie aeree (MAP) di almeno 65 mmHg mediante agente vasopressore (es. norepinefrina) e infine mantenere la saturazione dell'ossiemoglobina venosa centrale (ScvO2) > 70% tramite Hct ottimale > 30% e uso di dobutamina entro le prime 6 ore dal ricovero in pronto soccorso. Tuttavia, il ruolo del BNP e del lattato nei pazienti con sepsi grave e shock settico con o senza disfunzione miocardica sotto trattamento con EGDT non è chiaro.

I ricercatori condurranno uno studio osservazionale prospettico per indagare il cambiamento di BNP e lattato entro 48 ore nella sepsi grave precoce e nello shock settico sotto la gestione dell'EGDT, la loro associazione con la disfunzione cardiaca e il loro ruolo nel predire vari esiti clinici. I ricercatori vogliono anche vedere se BNP e lattato potrebbero essere strumenti utili per guidare la regolazione dell'apporto ottimale di liquidi e la tempistica dell'intervento dell'agente inotropo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yulin, Taiwan, 640
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sepsi grave con o senza shock settico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni
  • Sepsi grave con o senza shock settico

Criteri di esclusione:

  1. Pregressa storia nota di insufficienza cardiaca o cardiomiopatia
  2. Sindrome coronarica acuta
  3. Ipertensione polmonare clinica da varie cause (iPAH, cardiopatie congenite, CTEPH, BPCO con cuore polmonare)
  4. Pazienti con embolia polmonare acuta
  5. Af cronica con LVH
  6. Evento vascolare cerebrale acuto
  7. Insufficienza respiratoria con PEEP elevata > 10 cmH2O)
  8. Vari tumori con metastasi a distanza
  9. Pazienti con terapia Bosmin
  10. Pazienti sottoposti a RCP (IHCA o OHCA)
  11. Emorragia gastrointestinale massiva o shock ipovolemico
  12. Gravidanza
  13. Controindicazione al cateterismo venoso centrale
  14. Overdose di droga
  15. Ustioni, pazienti traumatizzati
  16. Un requisito per un intervento chirurgico immediato
  17. Bambino con cirrosi epatica C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti con sepsi e shock settico
raccoglieremo i campioni di sangue dei pazienti il ​​giorno 0, il giorno 1 e il giorno 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Mortalità in terapia intensiva, mortalità ospedaliera,
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Stadio AKI RIFLE, evidenza di sanguinamento UGI, giorni di ventilazione, durata della degenza in terapia intensiva,
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201111015RIB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi