- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01539551
Indagine sul ruolo del peptide natriuretico cerebrale e del lattato nella terapia precoce mirata all'obiettivo per i pazienti con sepsi grave e shock settico
Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) è un neurormone cardiaco che viene rapidamente rilasciato dal ventricolo in risposta allo stiramento del miocardio. Il BNP è stato utilizzato come biomarcatore di disfunzione cardiaca correlata alla sepsi e sovraccarico di volume nei pazienti critici. È anche un marcatore associato alla prognosi nei pazienti con sepsi grave e shock settico. Tuttavia, l'utilità clinica del livello di BNP nella gestione della sepsi grave precoce e dello shock settico nelle prime 48 ore non è chiara. Inoltre, il lattato rappresenta un produttore di ipoperfusione tissutale, che è stato utilizzato come terapia guida per i pazienti con sepsi e un livello elevato di lattato sierico è indipendentemente associato alla mortalità nella sepsi grave. Oggi, nella gestione della sepsi grave precoce e dello shock settico, le attuali linee guida enfatizzano la terapia precoce orientata all'obiettivo (EGDT) con il raggiungimento del livello di pressione venosa centrale (CVP) di 8-12 mmHg mediante il supporto di fluidi prima, quindi mirando al prossimo obiettivo da mantenere pressione media delle vie aeree (MAP) di almeno 65 mmHg mediante agente vasopressore (es. norepinefrina) e infine mantenere la saturazione dell'ossiemoglobina venosa centrale (ScvO2) > 70% tramite Hct ottimale > 30% e uso di dobutamina entro le prime 6 ore dal ricovero in pronto soccorso. Tuttavia, il ruolo del BNP e del lattato nei pazienti con sepsi grave e shock settico con o senza disfunzione miocardica sotto trattamento con EGDT non è chiaro.
I ricercatori condurranno uno studio osservazionale prospettico per indagare il cambiamento di BNP e lattato entro 48 ore nella sepsi grave precoce e nello shock settico sotto la gestione dell'EGDT, la loro associazione con la disfunzione cardiaca e il loro ruolo nel predire vari esiti clinici. I ricercatori vogliono anche vedere se BNP e lattato potrebbero essere strumenti utili per guidare la regolazione dell'apporto ottimale di liquidi e la tempistica dell'intervento dell'agente inotropo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yulin, Taiwan, 640
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni
- Sepsi grave con o senza shock settico
Criteri di esclusione:
- Pregressa storia nota di insufficienza cardiaca o cardiomiopatia
- Sindrome coronarica acuta
- Ipertensione polmonare clinica da varie cause (iPAH, cardiopatie congenite, CTEPH, BPCO con cuore polmonare)
- Pazienti con embolia polmonare acuta
- Af cronica con LVH
- Evento vascolare cerebrale acuto
- Insufficienza respiratoria con PEEP elevata > 10 cmH2O)
- Vari tumori con metastasi a distanza
- Pazienti con terapia Bosmin
- Pazienti sottoposti a RCP (IHCA o OHCA)
- Emorragia gastrointestinale massiva o shock ipovolemico
- Gravidanza
- Controindicazione al cateterismo venoso centrale
- Overdose di droga
- Ustioni, pazienti traumatizzati
- Un requisito per un intervento chirurgico immediato
- Bambino con cirrosi epatica C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
pazienti con sepsi e shock settico
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raccoglieremo i campioni di sangue dei pazienti il giorno 0, il giorno 1 e il giorno 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità in terapia intensiva, mortalità ospedaliera,
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stadio AKI RIFLE, evidenza di sanguinamento UGI, giorni di ventilazione, durata della degenza in terapia intensiva,
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201111015RIB
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