- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01539551
Investigación del papel del péptido natriurético cerebral y el lactato en la terapia temprana dirigida por objetivos para pacientes con sepsis grave y shock séptico
El péptido natriurético tipo B (BNP) es una neurohormona cardíaca que el ventrículo libera rápidamente en respuesta al estiramiento del miocardio. El BNP se ha utilizado como biomarcador de la disfunción cardíaca relacionada con la sepsis y la sobrecarga de volumen en pacientes críticos. También es un marcador asociado al pronóstico en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Sin embargo, la utilidad clínica del nivel de BNP en el tratamiento de la sepsis grave temprana y el shock séptico durante las primeras 48 horas no está clara. Además, el lactato representa un factor de hipoperfusión tisular, que se ha utilizado como terapia guía para pacientes con sepsis y un nivel elevado de lactato sérico se asocia de forma independiente con la mortalidad en la sepsis grave. Hoy en día, en el tratamiento de la sepsis grave temprana y el shock séptico, las pautas actuales enfatizan la terapia temprana dirigida por objetivos (EGDT) con el logro del nivel de presión venosa central (PVC) de 8-12 mmHg primero con soporte de líquidos, y luego apuntando al siguiente objetivo para mantener presión media de las vías respiratorias (MAP) al menos 65 mmHg por agente vasopresor (es decir, norepinefrina) y finalmente mantener la saturación de oxihemoglobina venosa central (ScvO2) > 70 % a través de un Hct óptimo > 30 % y el uso de dobutamina dentro de las primeras 6 horas de la admisión al servicio de urgencias. Sin embargo, el papel del BNP y el lactato en pacientes con sepsis grave y shock séptico con o sin disfunción miocárdica bajo tratamiento con EGDT no está claro.
Los investigadores realizarán un estudio observacional prospectivo para investigar el cambio de BNP y lactato dentro de las 48 horas en la sepsis grave temprana y el shock séptico bajo el manejo de EGDT, su asociación con la disfunción cardíaca y su papel en la predicción de varios resultados clínicos. Los investigadores también quieren ver si el BNP y el lactato podrían ser herramientas útiles para guiar el ajuste del suministro óptimo de líquidos y el momento de la intervención del agente inotrópico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yulin, Taiwán, 640
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Yulin Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Sepsis severa con o sin shock séptico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de insuficiencia cardíaca o miocardiopatía
- El síndrome coronario agudo
- Hipertensión pulmonar clínica de diversa causa (HAPI, cardiopatía congénita, HPTEC, EPOC con cor pulmonale)
- Pacientes con embolismo pulmonar agudo
- Af crónica con HVI
- Evento vascular cerebral agudo
- Insuficiencia respiratoria con PEEP elevada > 10 cmH2O)
- Varios tipos de cáncer con metástasis a distancia
- Pacientes con terapia Bosmin
- Los pacientes recibieron RCP (IHCA o OHCA)
- Sangrado GI masivo o shock hipovolémico
- El embarazo
- Contraindicación del cateterismo venoso central
- Sobredosis de droga
- Quemaduras, pacientes traumatizados
- Un requisito para la cirugía inmediata
- Cirrosis hepática niño C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
pacientes con sepsis y shock séptico
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recolectaremos muestras de sangre de los pacientes el día 0, el día 1 y el día 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mortalidad en UCI, mortalidad hospitalaria,
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Etapa AKI RIFLE, evidencia de sangrado UGI, días de ventilador, duración de la estadía en la UCI,
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201111015RIB
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