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Investigación del papel del péptido natriurético cerebral y el lactato en la terapia temprana dirigida por objetivos para pacientes con sepsis grave y shock séptico

12 de noviembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El péptido natriurético tipo B (BNP) es una neurohormona cardíaca que el ventrículo libera rápidamente en respuesta al estiramiento del miocardio. El BNP se ha utilizado como biomarcador de la disfunción cardíaca relacionada con la sepsis y la sobrecarga de volumen en pacientes críticos. También es un marcador asociado al pronóstico en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Sin embargo, la utilidad clínica del nivel de BNP en el tratamiento de la sepsis grave temprana y el shock séptico durante las primeras 48 horas no está clara. Además, el lactato representa un factor de hipoperfusión tisular, que se ha utilizado como terapia guía para pacientes con sepsis y un nivel elevado de lactato sérico se asocia de forma independiente con la mortalidad en la sepsis grave. Hoy en día, en el tratamiento de la sepsis grave temprana y el shock séptico, las pautas actuales enfatizan la terapia temprana dirigida por objetivos (EGDT) con el logro del nivel de presión venosa central (PVC) de 8-12 mmHg primero con soporte de líquidos, y luego apuntando al siguiente objetivo para mantener presión media de las vías respiratorias (MAP) al menos 65 mmHg por agente vasopresor (es decir, norepinefrina) y finalmente mantener la saturación de oxihemoglobina venosa central (ScvO2) > 70 % a través de un Hct óptimo > 30 % y el uso de dobutamina dentro de las primeras 6 horas de la admisión al servicio de urgencias. Sin embargo, el papel del BNP y el lactato en pacientes con sepsis grave y shock séptico con o sin disfunción miocárdica bajo tratamiento con EGDT no está claro.

Los investigadores realizarán un estudio observacional prospectivo para investigar el cambio de BNP y lactato dentro de las 48 horas en la sepsis grave temprana y el shock séptico bajo el manejo de EGDT, su asociación con la disfunción cardíaca y su papel en la predicción de varios resultados clínicos. Los investigadores también quieren ver si el BNP y el lactato podrían ser herramientas útiles para guiar el ajuste del suministro óptimo de líquidos y el momento de la intervención del agente inotrópico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yulin, Taiwán, 640
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital Yulin Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sepsis severa con o sin shock séptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años
  • Sepsis severa con o sin shock séptico

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes conocidos de insuficiencia cardíaca o miocardiopatía
  2. El síndrome coronario agudo
  3. Hipertensión pulmonar clínica de diversa causa (HAPI, cardiopatía congénita, HPTEC, EPOC con cor pulmonale)
  4. Pacientes con embolismo pulmonar agudo
  5. Af crónica con HVI
  6. Evento vascular cerebral agudo
  7. Insuficiencia respiratoria con PEEP elevada > 10 cmH2O)
  8. Varios tipos de cáncer con metástasis a distancia
  9. Pacientes con terapia Bosmin
  10. Los pacientes recibieron RCP (IHCA o OHCA)
  11. Sangrado GI masivo o shock hipovolémico
  12. El embarazo
  13. Contraindicación del cateterismo venoso central
  14. Sobredosis de droga
  15. Quemaduras, pacientes traumatizados
  16. Un requisito para la cirugía inmediata
  17. Cirrosis hepática niño C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes con sepsis y shock séptico
recolectaremos muestras de sangre de los pacientes el día 0, el día 1 y el día 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Mortalidad en UCI, mortalidad hospitalaria,
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Etapa AKI RIFLE, evidencia de sangrado UGI, días de ventilador, duración de la estadía en la UCI,
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Fu Chen, MD, National Taiwan University Hospital Yulin- branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201111015RIB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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