클로스트리디움 디피실균 집락화를 방지하기 위한 피닥소마이신
2014년 5월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
고위험 환자에서 C. Difficile 획득 및 C. Difficile 감염(CDI) 발생 위험에 대한 위약 대비 경구 Fidaxomicin 1일 2회 200 mg 용량의 효과
이 연구의 목적은 C. difficile 감염을 예방하는 데 있어 fidaxomicin이라는 항생제의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
C. difficile 감염을 예방하기 위한 새로운 접근법은 C. difficile에 대한 활성이 있는 화합물을 고위험 환자의 1차 예방책으로 사용하는 것입니다.
화학적 예방은 이론적으로 두 가지 메커니즘으로 C. difficile 감염을 예방할 수 있습니다.
그것은 대변에서 흘리는 포자의 수를 줄임으로써 무증상 C. difficile 보균자로부터의 전파를 줄이고 C. difficile 감염 위험이 있는 환자에서 유기체의 복제 및 후속 독소 생성을 방지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 광범위한 스펙트럼의 항균제
- 등록 후 예상 체류 기간 > 48시간
- 비 ICU 입원 환자
제외 기준:
- 임신한
- 7일 이내 사망 예상
- 이전에 이 시험 또는 CDI를 치료하기 위한 시험용 제제 시험에 등록했거나 일반적으로 CDI의 위험을 증가시키지 않는 것으로 간주되는 항균제(vanc, macrolides, tetracyclines, trimethoprim/sulfamethoxazole, aminoglycosides, colistin)를 사용한 단일 요법을 받고 있습니다. , 리네졸리드, 니트로푸란토인, 메트로니다졸)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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하루에 두 번 플라시보를 받음
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실험적: 피닥소마이신
피닥소마이신 200mg을 1일 2회 투여한다.
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피닥소마이신 200mg을 1일 2회 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클로스트리디움 디피실
기간: 퇴원 시(연구 등록 후 평균 7일)
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환자 대변 검체에서 클로스트리디움 디피실리균 분리
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퇴원 시(연구 등록 후 평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201109037
- 1U54CK000162 (미국 NIH 보조금/계약)
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