- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01553175
횡문근종양 환자의 샘플에서 유전자 발현 연구
2016년 7월 13일 업데이트: Children's Oncology Group
횡문근 종양에서 BRG1 및 BRM 손실 빈도 결정
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 횡문근 종양 환자의 샘플에서 유전자 발현을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 원발성 종양에서 면역조직화학법에 의해 대부분의 횡문근 종양에서 BRM이 침묵하는지 확인합니다.
- 원발성 종양에서 면역조직화학법에 의해 BRG1이 전부는 아니지만 대부분의 횡문근 종양에서 침묵하는지 확인하기 위해.
- GATA1 및/또는 HDAC2가 BRM 발현이 없는 동일한 종양에서 과발현되는지 확인하기 위해.
- BRM 프로모터 다형성이 원발성 횡문근 종양에서 BRM 발현 소실과 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 냉동 샘플에서 추출한 게놈 DNA에서 BRG1 엑손을 시퀀싱하여 원발성 횡문근 종양에서 BRG1이 어떻게 침묵하는지 확인합니다.
개요: 보관된 종양 조직 샘플은 면역조직화학에 의해 BRM, BRG1, GATA1 및/또는 HDAC2 발현에 대해 분석됩니다. BRM- 및 BRG1-음성 샘플도 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
횡문근 종양 진단을 받은 환자
설명
질병 특성:
- 횡문근 종양 진단을 받은 환자의 종양 샘플
- BRG1 음성 종양에서 일치하는 냉동 종양 조직(선호) 또는 종양에서 일치하는 게놈 DNA, BRG1 음성 종양에서 종양당 100ng
- BRG1 음성 종양(종양, 혈액 등)의 모든 DNA 공급원
- BRM이 돌연변이되거나 변경되지 않고 오히려 횡문근 종양에서 소실될 때 후생유전학적으로 억제됨을 확인하기 위해 BRM 음성 종양에서 일치하는 냉동 종양 조직
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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횡문근 종양에서 BRG1 및 BRM 발현의 부재 또는 존재
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BRG1 및 BRM 유전자의 억제 메커니즘
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Reisman, MD, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AREN12B5
- COG-AREN12B5 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CDR0000728521 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00705 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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