- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553175
Geenien ilmentymisen tutkiminen rabdoidikasvaimia sairastavien potilaiden näytteissä
BRG1- ja BRM-häviön taajuuden määrittäminen rabdoidikasvaimissa
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja löytämään syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii geenien ilmentymistä näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on rabdoidikasvaimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Sen määrittämiseksi, onko BRM vaimennettu suurimmassa osassa, ellei kaikissa, rabdoidikasvaimissa immunohistokemian avulla primaarisissa kasvaimissa.
- Sen määrittämiseksi, onko BRG1 vaientunut suurimmassa osassa, ellei kaikissa, rabdoidikasvaimissa immunohistokemian avulla primaarisissa kasvaimissa.
- Sen määrittämiseksi, onko GATA1 ja/tai HDAC2 yli-ilmentynyt samoissa kasvaimissa, joista puuttuu BRM-ilmentyminen.
- Sen määrittämiseksi, korreloivatko BRM-promoottoripolymorfismit BRM-ilmentymisen häviämisen kanssa primaarisissa rabdoidikasvaimissa.
- Sen määrittämiseksi, kuinka BRG1 vaimennetaan primaarisissa rabdoidikasvaimissa sekvensoimalla BRG1-eksonit genomisessa DNA:ssa, joka on peräisin jäädytetyistä näytteistä.
YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan BRM-, BRG1-, GATA1- ja/tai HDAC2-ekspressio immunohistokemialla. Myös BRM- ja BRG1-negatiiviset näytteet analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kasvainnäytteet potilailta, joilla on diagnosoitu rabdoidikasvaimet
- Vastaava jäädytetty kasvainkudos BRG1-negatiivisista kasvaimista (suositeltava) tai vastaava genominen DNA kasvaimista, 100 ng per kasvain BRG1-negatiivisista kasvaimista
- Mikä tahansa DNA-lähde BRG1-negatiivisista kasvaimista (kasvaimet, veri jne.)
- Yhdistetty jäädytetty kasvainkudos BRM-negatiivisista kasvaimista varmistaakseen, että BRM ei ole mutatoitunut tai muuttunut, vaan pikemminkin epigeneettisesti tukahdutettu, kun se katoaa rabdoidikasvaimissa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
BRG1- ja BRM-ilmentymisen puuttuminen tai esiintyminen rabdoidikasvaimissa
|
|
BRG1- ja BRM-geenien suppressiomekanismi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Reisman, MD, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Munuaisten kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Rhabdoid-kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN12B5
- COG-AREN12B5 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000728521 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00705 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .