- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553175
Estudando a Expressão Gênica em Amostras de Pacientes com Tumores Rabdóides
Determinação da frequência de perda de BRG1 e BRM em tumores rabdóides
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e encontrar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda a expressão gênica em amostras de pacientes com tumores rabdóides.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se o BRM é silenciado na maioria, se não em todos, os tumores rabdóides por imuno-histoquímica em tumores primários.
- Determinar se o BRG1 é silenciado na maioria, se não em todos, os tumores rabdóides por imuno-histoquímica em tumores primários.
- Determinar se GATA1 e/ou HDAC2 é superexpresso nos mesmos tumores que não expressam BRM.
- Determinar se os polimorfismos do promotor de BRM se correlacionam com a perda de expressão de BRM em tumores rabdóides primários.
- Determinar como o BRG1 é silenciado em tumores rabdóides primários por meio do sequenciamento dos éxons do BRG1 no DNA genômico derivado de amostras congeladas.
ESBOÇO: Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas para expressão de BRM, BRG1, GATA1 e/ou HDAC2 por imuno-histoquímica. Amostras negativas para BRM e BRG1 também são analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras tumorais de pacientes diagnosticados com tumores rabdóides
- Tecido tumoral congelado correspondente de tumores negativos para BRG1 (preferencial) ou DNA genômico correspondente de tumores, 100 ng por tumor de tumores negativos para BRG1
- Qualquer fonte de DNA de tumores BRG1-negativos (tumores, sangue, etc.)
- Tecido tumoral congelado compatível de tumores BRM-negativos para confirmar que BRM não está mutado ou alterado, mas suprimido epigeneticamente quando perdido em tumores rabdóides
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Ausência ou presença de expressão de BRG1 e BRM em tumores rabdóides
|
|
Mecanismo de supressão dos genes BRG1 e BRM
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Reisman, MD, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Neoplasias Renais
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Tumor Rabdóide
Outros números de identificação do estudo
- AREN12B5
- COG-AREN12B5 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000728521 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00705 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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