Estudio de la expresión génica en muestras de pacientes con tumores rabdoides
13 de julio de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Determinación de la frecuencia de pérdida de BRG1 y BRM en tumores rabdoides
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN y encontrar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia la expresión génica en muestras de pacientes con tumores rabdoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si BRM se silencia en la mayoría, si no en todos, los tumores rabdoides mediante inmunohistoquímica en tumores primarios.
- Determinar si BRG1 está silenciado en la mayoría, si no en todos, los tumores rabdoides mediante inmunohistoquímica en tumores primarios.
- Determinar si GATA1 y/o HDAC2 se sobreexpresa en los mismos tumores que carecen de expresión de BRM.
- Determinar si los polimorfismos del promotor de BRM se correlacionan con la pérdida de expresión de BRM en tumores rabdoides primarios.
- Determinar cómo se silencia BRG1 en tumores rabdoides primarios mediante la secuenciación de exones de BRG1 en ADN genómico derivado de muestras congeladas.
ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan para determinar la expresión de BRM, BRG1, GATA1 o HDAC2 mediante inmunohistoquímica. También se analizan muestras negativas para BRM y BRG1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con tumores rabdoides
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Muestras tumorales de pacientes diagnosticados con tumores rabdoides
- Tejido tumoral congelado compatible de tumores BRG1 negativos (preferido) o ADN genómico compatible de tumores, 100 ng por tumor de tumores BRG1 negativos
- Cualquier fuente de ADN de tumores BRG1 negativos (tumores, sangre, etc.)
- Tejido tumoral congelado emparejado de tumores BRM negativos para confirmar que BRM no está mutado o alterado, sino que se suprime epigenéticamente cuando se pierde en tumores rabdoides
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Ausencia o presencia de expresión de BRG1 y BRM en tumores rabdoides
|
|
Mecanismo de supresión de los genes BRG1 y BRM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Reisman, MD, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Neoplasias Renales
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Tumor rabdoide
Otros números de identificación del estudio
- AREN12B5
- COG-AREN12B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000728521 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00705 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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