Intrathecal Therapy for Chronic Non-Cancer Pain: An Analysis of Its Efficacy
2018년 7월 10일 업데이트: Srdjan Nedeljkovic, Brigham and Women's Hospital
Our hypothesis is that patients with intrathecal delivery systems for chronic non-cancer pain will report no improvement treatment efficacy when compared to patients with chronic pain managed with oral or systemic opioid therapies.
Our secondary hypothesis is that patients with intrathecal delivery systems for chronic non-cancer pain will report no improvement in treatment efficacy when compared to patients with chronic pain who are managed with non-opioid therapies.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Males or females greater than 18 years of age History of chronic pain greater than 6 months Patient in the BWH Pain Center for greater than 6 months
설명
Inclusion Criteria:
- Males or females greater than 18 years of age with legal decision making ability.
- Subjects receiving care at the Brigham and Women's Hospital Pain Management Center.
- Subjects must have a history of chronic pain > 6 months and must have been a patient in the BWH Pain Center > 6 months.
Exclusion Criteria:
- Pain due to metastatic cancer or to cancer that is locally invasive
- Patients with a primary diagnosis of spasticity, receiving intrathecal baclofen
- Evidence of psychosis or hospitalization for psychiatric illness during study
- Pregnancy at any time during the study
- Altered mental status that would make subject unable to complete outcome questionnaires
- Significant chronic medical illness, such that requires frequent hospitalization or health care utilization (ie: renal failure requiring dialysis, heart failure or cardiac disease requiring surgery or intensive care admission, pulmonary disease requiring intubation or hospitalization, pancreatitis requiring hospitalization, vascular disease requiring surgery or hospitalization, etc.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IT opioids
Patients with IT pumps receiving IT opioids
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Systemic opioids
Patients taking oral or transdermal opioids for chronic pain
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Non-opioid management
Patients managing chronic pain without taking opioids
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Efficacy of Intrathecal Infusions
기간: March 2014
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The primary objective of this study is to evaluate the treatment efficacy of intrathecal infusions for chronic pain and compare this form of therapy to systemic opioid therapy and non-opioid therapy for chronic pain > 6 months duration.
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March 2014
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srdjan S Nedeljkovic, M.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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