Intrathecal Therapy for Chronic Non-Cancer Pain: An Analysis of Its Efficacy
10 luglio 2018 aggiornato da: Srdjan Nedeljkovic, Brigham and Women's Hospital
Our hypothesis is that patients with intrathecal delivery systems for chronic non-cancer pain will report no improvement treatment efficacy when compared to patients with chronic pain managed with oral or systemic opioid therapies.
Our secondary hypothesis is that patients with intrathecal delivery systems for chronic non-cancer pain will report no improvement in treatment efficacy when compared to patients with chronic pain who are managed with non-opioid therapies.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Males or females greater than 18 years of age History of chronic pain greater than 6 months Patient in the BWH Pain Center for greater than 6 months
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males or females greater than 18 years of age with legal decision making ability.
- Subjects receiving care at the Brigham and Women's Hospital Pain Management Center.
- Subjects must have a history of chronic pain > 6 months and must have been a patient in the BWH Pain Center > 6 months.
Exclusion Criteria:
- Pain due to metastatic cancer or to cancer that is locally invasive
- Patients with a primary diagnosis of spasticity, receiving intrathecal baclofen
- Evidence of psychosis or hospitalization for psychiatric illness during study
- Pregnancy at any time during the study
- Altered mental status that would make subject unable to complete outcome questionnaires
- Significant chronic medical illness, such that requires frequent hospitalization or health care utilization (ie: renal failure requiring dialysis, heart failure or cardiac disease requiring surgery or intensive care admission, pulmonary disease requiring intubation or hospitalization, pancreatitis requiring hospitalization, vascular disease requiring surgery or hospitalization, etc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
IT opioids
Patients with IT pumps receiving IT opioids
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|
Systemic opioids
Patients taking oral or transdermal opioids for chronic pain
|
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Non-opioid management
Patients managing chronic pain without taking opioids
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Treatment Efficacy of Intrathecal Infusions
Lasso di tempo: March 2014
|
The primary objective of this study is to evaluate the treatment efficacy of intrathecal infusions for chronic pain and compare this form of therapy to systemic opioid therapy and non-opioid therapy for chronic pain > 6 months duration.
|
March 2014
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Srdjan S Nedeljkovic, M.D., Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P000874
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