Intrathecal Therapy for Chronic Non-Cancer Pain: An Analysis of Its Efficacy
10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Srdjan Nedeljkovic, Brigham and Women's Hospital
Our hypothesis is that patients with intrathecal delivery systems for chronic non-cancer pain will report no improvement treatment efficacy when compared to patients with chronic pain managed with oral or systemic opioid therapies.
Our secondary hypothesis is that patients with intrathecal delivery systems for chronic non-cancer pain will report no improvement in treatment efficacy when compared to patients with chronic pain who are managed with non-opioid therapies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Males or females greater than 18 years of age History of chronic pain greater than 6 months Patient in the BWH Pain Center for greater than 6 months
Opis
Inclusion Criteria:
- Males or females greater than 18 years of age with legal decision making ability.
- Subjects receiving care at the Brigham and Women's Hospital Pain Management Center.
- Subjects must have a history of chronic pain > 6 months and must have been a patient in the BWH Pain Center > 6 months.
Exclusion Criteria:
- Pain due to metastatic cancer or to cancer that is locally invasive
- Patients with a primary diagnosis of spasticity, receiving intrathecal baclofen
- Evidence of psychosis or hospitalization for psychiatric illness during study
- Pregnancy at any time during the study
- Altered mental status that would make subject unable to complete outcome questionnaires
- Significant chronic medical illness, such that requires frequent hospitalization or health care utilization (ie: renal failure requiring dialysis, heart failure or cardiac disease requiring surgery or intensive care admission, pulmonary disease requiring intubation or hospitalization, pancreatitis requiring hospitalization, vascular disease requiring surgery or hospitalization, etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IT opioids
Patients with IT pumps receiving IT opioids
|
|
Systemic opioids
Patients taking oral or transdermal opioids for chronic pain
|
|
Non-opioid management
Patients managing chronic pain without taking opioids
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Efficacy of Intrathecal Infusions
Ramy czasowe: March 2014
|
The primary objective of this study is to evaluate the treatment efficacy of intrathecal infusions for chronic pain and compare this form of therapy to systemic opioid therapy and non-opioid therapy for chronic pain > 6 months duration.
|
March 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Srdjan S Nedeljkovic, M.D., Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007P000874
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .