MultiSite Pacing 중 심장 혈역학 특성화
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
Multipoint Pacing 중 Pressure-Volume Loop 분석에 의한 심장혈류역학 특성화
이 연구의 목적은 임플란트에서 MPP 동안 압력-용적 루프에 의해 평가된 심장 혈류역학에 대한 MPP(MultiPoint Pacing)의 효과를 평가하는 것입니다.
NYHA 기능 등급 평가 및 심초음파 측정은 MPP의 장기 효과를 특성화하기 위해 이식 후 3개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cotignola, 이탈리아, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 CRT-D 요법이 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- ESC/EHRA 가이드라인에 따라 승인된 표준 적응증과 함께 St Jude Medical CRT-D 시스템 이식 예정
- 등록 당시 동리듬에 있어야 함
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 임상 조사 계획(CIP)에 설명된 평가 및 후속 일정을 기꺼이 준수할 수 있음
제외 기준:
- 체인-스토크스 호흡 전시
- 지속적이거나 영구적인 심방세동이 있는 경우
- 완전한 심장 차단
- NYHA IV 기능 등급에 속해야 합니다.
- 등록 전 40일 이내에 최근 심근 경색이 있음
- 등록 전 3개월 이내에 심장 수술 또는 관상동맥 혈관재생술을 받았거나 다음 7개월 내에 그러한 절차를 받을 예정인 자
- 등록 전 3개월 이내에 최근 CVA 또는 TIA를 가졌습니다.
- 지난 30일 동안 정맥 내 수축성 지원을 받았습니다.
- 18세 미만이어야 합니다.
- 임신하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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멀티포인트 페이싱
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비브 컨벤셔널
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PV 루프 기반 혈류역학 매개변수(dP/dtMax, 뇌졸중 작업, 뇌졸중 용적, 박출률)의 환자 내 차이
기간: 임플란트 시
|
임플란트 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Pappone, MD, Maria Cecilia Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pappone C, Calovic Z, Vicedomini G, Cuko A, McSpadden LC, Ryu K, Jordan CD, Romano E, Baldi M, Saviano M, Pappone A, Vitale R, Catalano C, Ciaccio C, Giannelli L, Ionescu B, Petretta A, Fragakis N, Fundaliotis A, Tavazzi L, Santinelli V. Improving cardiac resynchronization therapy response with multipoint left ventricular pacing: Twelve-month follow-up study. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):1250-8. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.02.008. Epub 2015 Feb 9.
- Pappone C, Calovic Z, Vicedomini G, Cuko A, McSpadden LC, Ryu K, Romano E, Baldi M, Saviano M, Pappone A, Ciaccio C, Giannelli L, Ionescu B, Petretta A, Vitale R, Fundaliotis A, Tavazzi L, Santinelli V. Multipoint left ventricular pacing in a single coronary sinus branch improves mid-term echocardiographic and clinical response to cardiac resynchronization therapy. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jan;26(1):58-63. doi: 10.1111/jce.12513. Epub 2014 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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