폐동맥고혈압 환자에서 Rt 심부전의 예측인자로서의 Rt 심실 기질 대사 (RVMET)
연구 개요
상세 설명
PAH는 우심실 기능 장애의 결과로 조기 사망을 초래합니다. 그러나 우심부전이 발생하는 경향에는 환자마다 상당한 차이가 있습니다. 이 연구는 우심실(RV) 변화가 PAH 환자의 우심부전 발병을 예측할 수 있는지를 결정하기 위해 제안합니다.
또한 이 연구는 우심실 대사와 PAH의 다른 생리적 반응(폐 혈관 저항, 혈청 BNP, 심장 비대 및 기능의 변화 포함)과의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 혈역학 측정, 바이오마커 및 심장 자기 공명 영상(MRI)과 함께; RV 대사는 (18F) FTHA 및 (18F)FDG 심장 PET 영상으로 평가됩니다.
20세의 성별이 일치하는 개인의 코호트는 정상적인 대조군 역할을 할 것입니다. 이 피험자는 정상적인 심실 기능을 가진 알려진 심장 또는 폐 질환이 없으며 심초음파에서 폐압을 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:(환자)
- 다음 중 하나로 인해 범주 1 폐동맥 고혈압으로 진단된 환자: 특발성, 가족성, 결합 조직 질환과 관련된, HIV 질환 또는 식욕 부진 사용.
- 추가 임상 관리 및/또는 진단을 위해 우심장 카테터 삽입이 필요한 모든 환자.
- 심각한 관상동맥 질환(근위부 또는 중간 주요 관상동맥의 협착 > 70%)이 없거나 비정상적인 좌심실 기능(EF<50%)이 있는 중등도의 관상동맥 질환(60-70%)이 있는 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 우심부전의 현재 또는 최근 증거가 없는 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 등록 후 6개월 이내에 우심부전에 대한 이전 병원 입원 또는 정맥 이뇨제 요구 사항이 없습니다.
- 등록 전 6개월 이내에 체액량을 조절하기 위한 경구용 이뇨제의 증량 없음
- 다음 중 하나를 포함하여 체액 저류 또는 우심장 긴장의 현재 증상 및 징후가 없음: 새로운 복수 또는 말초 부종의 발생 > = 2+, JVP > 흉골각 위 7 cm 또는 당시 우심방 압력 > 14 mmHg 오른쪽 심장 카테터 삽입의.
- 또한, 우리는 PAH 및 현재 RHF가 있는 최대 15명의 환자로 구성된 소규모 코호트를 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 알려진 유의한 관상동맥 질환(근위 또는 중간 대동맥에서 >70%의 알려진 협착증으로 정의되거나 관상동맥에서 중등도 관상동맥 질환(60-70%) 및 관련 좌심실 박출률 <50%로 알려진 환자.
- 경구 혈당강하제 및/또는 인슐린의 사용이 필요한 당뇨병 환자.
- 자기 공명 영상과 호환되지 않는 이식 가능한 금속 장치.
- 자기 공명 영상의 기타 금기 사항.
정상 대조군 피험자:
- 피험자는 알려진 심장 또는 폐 질환이 없을 것입니다.
- 정상적인 심실 기능 및 심초음파에서 추정된 폐압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FTHA/GDF PET 이미징
이 연구는 제1형 폐동맥고혈압(PAH)을 가진 60명의 피험자와 20명의 건강한 연령 및 성별 개인을 정상 대조군으로 등록할 계획입니다. 이들 피험자는 알려진 심장 또는 폐 질환이 없을 것입니다. 두 그룹 모두 FTHA/FDG PET 이미징을 받게 됩니다. |
피험자는 FTHA(fluoro-6-this-hepadecanoic acid) 및 FDG(fluoro-2-deoxy-glucose)라는 2개의 별도 추적자를 사용하여 서로 다른 2일에 PET 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 사망 또는 우심부전 입원
기간: 일년
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다음 중 하나가 필요한 임상 RHF 입원:정맥 이뇨제 또는 최소 7일 동안 기준치의 >50% 경구 이뇨제 증가.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 1년 사이에 심장 MRI로 측정한 우심실 크기 및 기능의 변화.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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