Rt-kammiopohjan aineenvaihdunta Rt-sydämen vajaatoiminnan ennustajana potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (RVMET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PAH johtaa ennenaikaiseen kuolemaan oikean kammion toimintahäiriön seurauksena. Potilaiden välillä on kuitenkin merkittäviä eroja heidän taipumuksessaan kehittää oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että määritetään, voivatko oikean kammion (RV) muutokset ennustaa oikean sydämen vajaatoiminnan kehittymistä potilailla, joilla on PAH.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida oikean kammion aineenvaihdunnan suhdetta muihin PAH:n fysiologisiin vasteisiin, mukaan lukien: keuhkojen verisuoniresistanssi, seerumin BNP ja muutokset sydämen hypertrofiassa ja toiminnassa. Hemodynaamisten mittausten, biomarkkerien ja sydämen magneettikuvauksen (MRI) yhteydessä; RV-aineenvaihdunta arvioidaan (18F) FTHA- ja (18F)FDG-sydämen PET-kuvauksella.
Normaalina kontrollina toimii 20 sukupuoleen sopivan henkilön kohortti. Näillä koehenkilöillä ei ole tunnettua sydän- tai keuhkosairautta, jolla on normaali kammiotoiminta, ja he arvioivat keuhkojen paineita kaikukardiogrammissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (POTILAS)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kategorian 1 keuhkoverenpainetauti, joka johtuu jostakin seuraavista: idiopaattinen, familiaalinen, sidekudossairauteen liittyvä, HIV-tauti tai anoreksigeenin käyttö.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat oikean sydämen katetrointia kliinistä jatkohoitoa ja/tai diagnoosia varten.
- Potilaat katsotaan kelpoisiksi, jos heillä ei ole merkittävää sepelvaltimotautia (stenoosi > 70 % proksimaalisessa tai keskisuuressa suuressa sepelvaltimossa) tai keskivaikeaa sepelvaltimotautia (60-70 %) ja vasemman kammion epänormaalia toimintaa (EF < 50 %)
- Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia, jos oikeanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta ei ole olemassa nykyistä tai viimeaikaista näyttöä.
- Ei aikaisempaa sairaalahoitoa tai suonensisäisten diureettien tarvetta oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Ei lisäystä suun kautta otettavien diureettien määrä nestemäärän hallitsemiseksi 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ei tämänhetkisiä oireita tai merkkejä nesteretentiosta tai oikean sydämen jännityksestä, mukaan lukien jokin seuraavista: uuden askites tai perifeerinen turvotus > = 2+, JVP > 7 cm rintalastan kulman yläpuolella tai oikean eteisen paine > 14 mmHg sillä hetkellä oikean sydämen katetrointi.
- Lisäksi otamme mukaan pienen kohortin, jossa on enintään 15 potilasta, joilla on PAH ja nykyinen RHF.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa merkittävä sepelvaltimotauti (määritelty tunnetuksi ahtaumaksi > 70 % proksimaalisessa tai keskisuuressa valtimossa tai kohtalainen sepelvaltimotauti (60-70 %) sepelvaltimossa ja siihen liittyvä vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
- Diabetes mellitus -potilaat, jotka tarvitsevat suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä ja/tai insuliinia.
- Istutettavat metallilaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa.
- Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Normaalit kontrollikohteet:
- Koehenkilöillä ei ole tunnettua sydän- tai keuhkosairautta.
- Normaali kammiotoiminta ja arvioidut keuhkojen paineet kaikukardiogrammissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FTHA/GDF PET-kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 60 tyypin I keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavaa henkilöä ja 20 tervettä ikää ja sukupuolta olevaa henkilöä toimimaan normaaleina verrokkeina. Näillä koehenkilöillä ei ole tunnettua sydän- tai keuhkosairautta. Molemmille ryhmille tehdään FTHA/FDG PET-kuvaus. |
Koehenkilöille tehdään PET-skannaukset 2 eri päivänä käyttämällä kahta erillistä merkkiainetta, FTHA:ta (fluori-6-this-hepadecanoic acid) ja FDG:tä (fluori-2-deoksiglukoosi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen kuolema TAI kliininen oikean sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen RHF-hoito, joka vaatii YKSI seuraavista: suonensisäiset diureetit tai suun kautta otettavien diureettien määrän nousu > 50 % lähtötasosta vähintään 7 päivän ajan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos oikean kammion koossa ja toiminnassa sydämen MRI:llä mitattuna lähtötilanteen ja vuoden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010539-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .