Metabolismo del sustrato ventricular Rt como predictor de insuficiencia cardíaca Rt en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (RVMET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La HAP provoca la muerte prematura como resultado de la disfunción del ventrículo derecho. Sin embargo, existen diferencias sustanciales entre los pacientes en cuanto a su tendencia a desarrollar insuficiencia cardiaca derecha. Este estudio propone determinar si los cambios en el ventrículo derecho (VD) pueden predecir el desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha en pacientes con HAP.
Además, el estudio tiene como objetivo evaluar la relación del metabolismo del ventrículo derecho con otras respuestas fisiológicas en la PAH, que incluyen: resistencia vascular pulmonar, BNP sérico y cambios en la función e hipertrofia cardíaca. Junto con mediciones hemodinámicas, biomarcadores e imágenes de resonancia magnética cardíaca (IRM); El metabolismo del VD se evaluará con imágenes cardíacas PET (18F) FTHA y (18F)FDG.
Una cohorte de 20 individuos emparejados por edad y sexo servirá como controles normales. Estos sujetos no tendrán enfermedad cardíaca o pulmonar conocida con función ventricular normal y estiman las presiones pulmonares en el ecocardiograma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:(PACIENTES)
- Pacientes con diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar de categoría 1 debido a cualquiera de los siguientes: idiopático, familiar, asociado con enfermedad del tejido conectivo, enfermedad por VIH o uso de anorexígenos.
- Todos los pacientes que requerirán un cateterismo cardíaco derecho para su posterior manejo clínico y/o diagnóstico.
- Los pacientes serán considerados elegibles si no tienen enfermedad arterial coronaria significativa (estenosis > 70 % en una arteria coronaria principal proximal o media) o enfermedad arterial coronaria moderada (60-70 %) con función ventricular izquierda anormal (FE <50 %).
- Los pacientes serán considerados elegibles en ausencia de evidencia actual o reciente de insuficiencia cardíaca derecha.
- Sin ingreso hospitalario previo ni requerimiento de diuréticos intravenosos por insuficiencia cardíaca derecha dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
- Ningún aumento en los diuréticos orales para controlar el volumen de líquidos dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
- Sin síntomas y signos actuales de retención de líquidos o tensión en el corazón derecho, incluidos cualquiera de los siguientes: desarrollo de nueva ascitis o edema periférico > = 2+, JVP >7 cm por encima del ángulo esternal o una presión en la aurícula derecha >14 mmHg en ese momento de cateterismo cardiaco derecho.
- Además, incluiremos una pequeña cohorte de hasta 15 pacientes con PAH y RHF actual.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria significativa conocida (definida como estenosis conocida >70 % en una arteria principal proximal o media o enfermedad arterial coronaria moderada (60-70 %) en una arteria coronaria y fracción de eyección del ventrículo izquierdo asociada <50 %.
- Pacientes con diabetes mellitus que requieran el uso de hipoglucemiantes orales y/o insulina.
- Dispositivos metálicos implantables, incompatibles con la resonancia magnética.
- Otras contraindicaciones de la resonancia magnética.
Sujetos de control normales:
- Los sujetos no tendrán enfermedad cardíaca o pulmonar conocida.
- Función ventricular normal y presiones pulmonares estimadas en el ecocardiograma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Imagen PET FTHA/GDF
Este estudio planea inscribir a 60 sujetos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) tipo I y 20 individuos sanos, de edad y sexo, para que sirvan como controles normales. Estos sujetos no tendrán ninguna enfermedad cardíaca o pulmonar conocida. Ambos grupos se someterán a imágenes PET FTHA/FDG. |
Los sujetos se someterán a exploraciones PET en 2 días diferentes utilizando 2 trazadores separados, FTHA (ácido fluoro-6-este-hepadecanoico) y FDG (fluoro-2-desoxi-glucosa).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte cardiopulmonar O hospitalización clínica por insuficiencia cardiaca derecha
Periodo de tiempo: 1 año
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Ingreso clínico por RHF que requiere UNO de los siguientes: diuréticos intravenosos o un aumento de los diuréticos orales > 50 % del valor inicial durante al menos 7 días.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tamaño y la función del ventrículo derecho medidos por resonancia magnética cardíaca, entre el inicio y 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010539-01H
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