Rt ventrikulärer Substratstoffwechsel als Prädiktor für Rt-Herzinsuffizienz bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (RVMET)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PAH führt aufgrund einer rechtsventrikulären Dysfunktion zum vorzeitigen Tod. Allerdings gibt es erhebliche Unterschiede zwischen den Patienten hinsichtlich ihrer Neigung, eine Rechtsherzinsuffizienz zu entwickeln. In dieser Studie soll ermittelt werden, ob Veränderungen des rechten Ventrikels (RV) die Entwicklung einer Rechtsherzinsuffizienz bei Patienten mit PAH vorhersagen können.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Beziehung des rechtsventrikulären Stoffwechsels zu anderen physiologischen Reaktionen bei PAH zu bewerten, darunter: pulmonaler Gefäßwiderstand, Serum-BNP und Veränderungen der Herzhypertrophie und -funktion. In Verbindung mit hämodynamischen Messungen, Biomarkern und kardialer Magnetresonanztomographie (MRT); Der RV-Metabolismus wird mit (18F) FTHA- und (18F) FDG-Herz-PET-Bildgebung bewertet.
Eine Kohorte von 20 Personen gleichen Alters und Geschlechts dient als normale Kontrolle. Diese Probanden haben keine bekannten Herz- oder Lungenerkrankungen mit normaler ventrikulärer Funktion und schätzen den Lungendruck im Echokardiogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:(PATIENTEN)
- Patienten mit der Diagnose einer pulmonalen arteriellen Hypertonie der Kategorie 1 aufgrund einer der folgenden Ursachen: idiopathisch, familiär, im Zusammenhang mit einer Bindegewebserkrankung, HIV-Erkrankung oder Einnahme von Magersucht.
- Alle Patienten, die zur weiteren klinischen Behandlung und/oder Diagnose eine Rechtsherzkatheterisierung benötigen.
- Patienten gelten als geeignet, wenn sie keine signifikante koronare Herzkrankheit (Stenose > 70 % in einer proximalen oder mittleren großen Koronararterie) oder eine mittelschwere koronare Herzkrankheit (60–70 %) mit abnormaler linksventrikulärer Funktion (EF < 50 %) haben.
- Patienten gelten als geeignet, wenn keine aktuellen oder aktuellen Hinweise auf eine Rechtsherzinsuffizienz vorliegen.
- Keine vorherige Krankenhauseinweisung oder Bedarf an intravenösen Diuretika bei Rechtsherzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung.
- Kein Anstieg der oralen Diuretika zur Kontrolle des Flüssigkeitsvolumens innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
- Keine aktuellen Symptome und Anzeichen einer Flüssigkeitsretention oder Rechtsherzbelastung, einschließlich eines der folgenden: Entwicklung von neuem Aszites oder peripherem Ödem > = 2+, JVP > 7 cm über dem Sternalwinkel oder ein rechter Vorhofdruck > 14 mmHg zu diesem Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung.
- Darüber hinaus werden wir eine kleine Kohorte von bis zu 15 Patienten mit PAH und aktueller RHF einbeziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter schwerer koronarer Herzkrankheit (definiert als bekannte Stenose >70 % in einer proximalen oder mittleren Hauptarterie oder mittelschwere koronare Herzkrankheit (60-70 %) in einer Koronararterie und damit verbundener linksventrikulärer Ejektionsfraktion <50 %.
- Patienten mit Diabetes mellitus, die orale Antidiabetika und/oder Insulin benötigen.
- Implantierbare Metallgeräte, die mit der Magnetresonanztomographie nicht kompatibel sind.
- Weitere Kontraindikationen der Magnetresonanztomographie.
Normale Kontrollpersonen:
- Bei den Probanden sind keine Herz- oder Lungenerkrankungen bekannt.
- Normale Ventrikelfunktion und geschätzter Lungendruck im Echokardiogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: FTHA/GDF-PET-Bildgebung
Für diese Studie ist die Aufnahme von 60 Probanden mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) Typ I und 20 gesunden Personen nach Alter und Geschlecht als normale Kontrollpersonen vorgesehen. Bei diesen Probanden sind keine Herz- oder Lungenerkrankungen bekannt. Beide Gruppen werden einer FTHA/FDG-PET-Bildgebung unterzogen. |
Die Probanden werden an zwei verschiedenen Tagen PET-Scans mit zwei separaten Tracern unterzogen: FTHA (Fluor-6-Hepadecansäure) und FDG (Fluor-2-Desoxyglukose).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiopulmonaler Tod ODER Krankenhausaufenthalt wegen klinischer Rechtsherzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Klinische RHF-Aufnahme, die EINES der folgenden Dinge erfordert: intravenöse Diuretika oder eine Erhöhung der oralen Diuretika um mehr als 50 % des Ausgangswertes für mindestens 7 Tage.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Größe und Funktion des rechten Ventrikels, gemessen durch Herz-MRT, zwischen dem Ausgangswert und einem Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010539-01H
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