Metabolismo del substrato ventricolare Rt come predittore di insufficienza cardiaca Rt in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (RVMET)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PAH provoca morte prematura a causa di disfunzione ventricolare destra. Tuttavia, ci sono differenze sostanziali tra i pazienti nella loro tendenza a sviluppare insufficienza cardiaca destra. Questo studio si propone di determinare se i cambiamenti del ventricolo destro (RV) possono predire lo sviluppo di insufficienza cardiaca destra nei pazienti con PAH.
Inoltre, lo studio mira a valutare la relazione del metabolismo del ventricolo destro con altre risposte fisiologiche nella PAH, tra cui: resistenza vascolare polmonare, BNP sierico e cambiamenti nell'ipertrofia e nella funzione cardiaca. In combinazione con misurazioni emodinamiche, biomarcatori e risonanza magnetica cardiaca (MRI); Il metabolismo del ventricolo destro sarà valutato con imaging PET cardiaco (18F) FTHA e (18F)FDG.
Una coorte di 20 individui di pari età servirà come controllo normale. Questi soggetti non avranno malattie cardiache o polmonari note con normale funzione ventricolare e stimano le pressioni polmonari sull'ecocardiogramma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (PAZIENTI)
- Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare di categoria 1 dovuta a una delle seguenti condizioni: idiopatica, familiare, associata a malattia del tessuto connettivo, malattia da HIV o uso di anoressigeni.
- Tutti i pazienti che richiederanno un cateterismo del cuore destro per ulteriore gestione clinica e/o diagnosi.
- I pazienti saranno considerati idonei se non hanno una malattia coronarica significativa (stenosi> 70% in un'arteria coronaria prossimale o medio maggiore) o malattia coronarica moderata (60-70%) con funzione ventricolare sinistra anormale (FE <50%)
- I pazienti saranno considerati idonei in assenza di evidenza attuale o recente di insufficienza cardiaca destra.
- Nessun precedente ricovero ospedaliero o necessità di diuretici per via endovenosa per insufficienza cardiaca destra entro 6 mesi dall'arruolamento.
- Nessun aumento dei diuretici orali per controllare il volume dei fluidi nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Nessun sintomo e segno attuale di ritenzione idrica o sforzo del cuore destro, incluso uno dei seguenti: sviluppo di nuova ascite o edema periferico > = 2+, JVP >7 cm sopra l'angolo sternale o una pressione atriale destra >14 mmHg al momento del cateterismo del cuore destro.
- Inoltre, includeremo una piccola coorte di un massimo di 15 pazienti con PAH e RHF attuale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia coronarica significativa nota (definita come stenosi nota >70% in un'arteria prossimale o medio maggiore o malattia coronarica moderata (60-70%) in un'arteria coronaria e frazione di eiezione ventricolare sinistra associata <50%.
- Pazienti con diabete mellito che richiedono l'uso di ipoglicemizzanti orali e/o insulina.
- Dispositivi metallici impiantabili, incompatibili con la risonanza magnetica.
- Altre controindicazioni della risonanza magnetica.
Soggetti di controllo normali:
- I soggetti non avranno malattie cardiache o polmonari note.
- Funzione ventricolare normale e pressioni polmonari stimate all'ecocardiogramma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Imaging PET FTHA/GDF
Questo studio prevede di arruolare 60 soggetti con ipertensione arteriosa polmonare di tipo I (PAH) e 20 individui sani, età e sesso per fungere da controlli normali. Questi soggetti non avranno malattie cardiache o polmonari note. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a imaging PET FTHA/FDG. |
I soggetti verranno sottoposti a scansioni PET in 2 giorni diversi utilizzando 2 traccianti separati, FTHA (fluoro-6-acido epadecanoico) e FDG (fluoro-2-desossi-glucosio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte cardiopolmonare O ospedalizzazione clinica per scompenso cardiaco destro
Lasso di tempo: 1 anno
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Ammissione clinica per RHF che richiede UNO dei seguenti: diuretici per via endovenosa o un aumento dei diuretici orali> 50% del basale per almeno 7 giorni.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione delle dimensioni e della funzione del ventricolo destro misurate mediante risonanza magnetica cardiaca, tra il basale e 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010539-01H
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