Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rt ventrikulær substratmetabolisme som en prediktor for Rt hjertesvikt hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (RVMET)

12. april 2018 oppdatert av: Lisa Mielniczuk, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Hensikten med denne studien er å evaluere mønstre av metabolsk aktivitet i hjertet til pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH). Pasienter med PAH står i fare for å utvikle svakhet eller svikt i høyre side av hjertet. Det er mulig at det er en sammenheng mellom utviklingen av hjertesvikt og måten hjertet bruker energikilder på, som sukker. Denne studien er designet for å evaluere måten hjertet bruker sukkeropptak hos pasienter med PAH ved bruk av positronemisjonstomografi (PET-bildebehandling)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PAH resulterer i for tidlig død som følge av dysfunksjon i høyre ventrikkel. Imidlertid er det betydelige forskjeller blant pasienter i deres tendens til å utvikle høyre hjertesvikt. Denne studien foreslår å avgjøre om endringer i høyre ventrikkel (RV) kan forutsi utviklingen av høyre hjertesvikt hos pasienter med PAH.

I tillegg har studien som mål å evaluere forholdet mellom høyre ventrikkelmetabolisme og andre fysiologiske responser i PAH, inkludert: pulmonal vaskulær motstand, serum BNP og endringer i hjertehypertrofi og funksjon. I forbindelse med hemodynamiske målinger, biomarkører og hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI); RV-metabolisme vil bli evaluert med (18F) FTHA og (18F)FDG hjerte-PET-avbildning.

En kohort på 20 kjønnstilpassede individer vil fungere som normale kontroller. Disse forsøkspersonene vil ikke ha noen kjent hjerte- eller lungesykdom med normal ventrikkelfunksjon og estimerer lungetrykk på ekkokardiogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (PASIENTER)

  • Pasienter med diagnosen Kategori 1 pulmonal arteriell hypertensjon på grunn av noen av følgende: idiopatisk, familiær, assosiert med bindevevssykdom, HIV-sykdom eller bruk av anoreksigen.
  • Alle pasienter som vil trenge en høyre hjertekateterisering for videre klinisk behandling og/eller diagnose.
  • Pasienter vil bli vurdert som kvalifisert dersom de ikke har noen signifikant koronararteriesykdom (stenose > 70 % i en proksimal eller middelstor koronararterie) eller moderat koronararteriesykdom (60-70 %) med unormal venstre ventrikkelfunksjon (EF<50 %)
  • Pasienter vil bli vurdert som kvalifiserte i fravær av nåværende eller nylig bevis på høyre hjertesvikt.
  • Ingen tidligere sykehusinnleggelse eller behov for intravenøse diuretika for høyre hjertesvikt innen 6 måneder etter påmelding.
  • Ingen økning i orale diuretika for å kontrollere væskevolumet innen 6 måneder før registrering
  • Ingen aktuelle symptomer og tegn på væskeretensjon eller belastning av høyre hjerte, inkludert noen av følgende: utvikling av ny ascites eller perifert ødem > = 2+, JVP >7 cm over brystvinkelen eller høyre atrietrykk >14 mmHg på det tidspunktet av kateterisering av høyre hjerte.
  • I tillegg vil vi inkludere en liten kohort på inntil 15 pasienter med PAH og aktuell RHF.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent signifikant koronararteriesykdom (definert som kjent stenose >70 % i en proksimal eller mid major arterie eller moderat koronararteriesykdom (60-70 %) i en koronararterie og tilhørende venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %.
  • Pasienter med diabetes mellitus som trenger bruk av orale hypoglykemiske midler og/eller insulin.
  • Implanterbare metallenheter, inkompatible med magnetisk resonansavbildning.
  • Andre kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning.

Normale kontrollemner:

  • Pasienter vil ikke ha noen kjent hjerte- eller lungesykdom.
  • Normal ventrikkelfunksjon og estimert lungetrykk på ekkokardiogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FTHA/GDF PET-avbildning

Denne studien planlegger å registrere 60 personer med type I pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) og 20 friske individer med alder og kjønn for å fungere som normale kontroller. Disse forsøkspersonene vil ikke ha noen kjent hjerte- eller lungesykdom.

Begge gruppene vil gjennomgå FTHA/FDG PET-avbildning.
Stråling: FTHA, FDG PET-avbildning.
Forsøkspersonene vil gjennomgå PET-skanninger på 2 forskjellige dager ved bruk av 2 separate sporstoffer, FTHA (fluor-6-this-hepadecanoic acid) og FDG (fluor-2-deoksy-glukose).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal død ELLER klinisk høyre hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
Klinisk RHF-innleggelse som krever EN av følgende: intravenøse diuretika eller en økning i orale diuretika >50 % av baseline i minst 7 dager.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i høyre ventrikkelstørrelse og funksjon målt ved hjerte-MR, mellom baseline og 1 år.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010539-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på FTHA, FDG PET-avbildning.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere