베인 상처 및 찰과상 치유를 위한 마이스킨 패치의 효능
2014년 1월 10일 업데이트: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
상처 및 찰과상 치유를 위한 마이스킨 패치의 효능: 무작위 통제 시험
My Skin(하이드로겔 및 폴리우레탄 필름)의 임상적 효능 평가와 특히 상처 치유(완전한 재상피화) 및 환자의 통증과 관련된 절단 부상 및 찰과상이 있는 피험자에 대한 모범 사례 임상 치료.
연구의 맥락에서 욕창 상태 도구(Pressure Sore Status Tool, PSST) 척도의 항목 분석을 통해 병변 유형 및 임상적 진행과 관련된 2차 결과를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40100
- Ospedale Bellaria - UOC Dermatologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10x8cm(80cm2)의 드레싱으로 덮힌 적어도 상처 또는 찰과상(봉합된 경우에도)의 존재
- 기존 드레싱 유형의 거즈 및 패치로 치료한 손상
- 응급실 또는 외래에서 지원을 받는 환자
- 80cm2 미만의 병변 확장(cm10x8cm의 드레싱 포함)
- 18세 이상의 환자 연령
- 임상시험 등록 및 개인정보 처리에 동의한 환자
- 연구에 이미 모집되었거나 이전에 연구 프로토콜에 따라 "치료 없음"의 10일(휴약) 기간이 지난 환자/병변
제외 기준:
- 질병의 말기
- 전신 코르티코 스테로이드 요법 / 방사선 요법 / 면역 억제 요법
- 약물 제품에 대한 의심되거나 알려진 알레르기 체질
- 데이터 처리에 동의하지 않는 대상
- 괴사 또는 가피가 있는 건성 병변
- 국소 및 전신 감염 또는 염증의 존재
- 치료 제공자의 결정에 따라 의정서에 제공된 것 이외의 표적 국소 치료가 필요한 부상
- 동일한 연구 프로토콜에서 10일의 정지 기간(워시 아웃) 전에 이미 이전에 연구에 모집된 환자/병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이스킨 패치
하이드로겔 및 폴리우레탄 필름
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하이드로겔 및 폴리우레탄 필름
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통 드레싱
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전통 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 치유
기간: 1 개월
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1 개월
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환자의 고통
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 방문에 대한 병변 점수의 임상 평가
기간: 1 개월
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1 개월
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방문시 감염 여부
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Tommaso Bianchi, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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