Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost náplasti MySkin pro hojení řezných poranění a odřenin

10. ledna 2014 aktualizováno: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Účinnost náplasti MySkin pro hojení řezných poranění a odřenin: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Hodnocení klinické účinnosti My Skin (hydrogelový a polyuretanový film) plus osvědčená klinická péče u subjektů s řeznými poraněními a oděrkami se zvláštním ohledem na: hojení ran (úplná reepitelizace) a bolest pacienta.

V kontextu studie budou shromážděny sekundární výsledky související s typem léze a jejím klinickým vývojem prostřednictvím analýzy položek ve škále nástroje Pressure Sore Status Tool (PSST).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40100
        • Ospedale Bellaria - UOC Dermatologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň poranění nebo odřeniny (i přišité) překryté obvazem 10x8 cm (80 cm2)
  • Zranění ošetřeno konvenčními obvazy typu gázy a náplasti
  • Pacienti asistovali na pohotovosti nebo ambulantně
  • Rozšíření léze menší než 80 cm2 (včetně obvazů v cm10x8cm)
  • Věk pacienta vyšší nebo rovný 18 letům
  • Pacienti, kteří dali souhlas se zařazením do studie a se zpracováním osobních údajů
  • Pacient / léze, která již byla zařazena do studie nebo která dříve prošla obdobím 10 dnů (vymytí) „bez léčby“ podle protokolu výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stádium nemoci
  • Subjektivní systémová terapie kortikosteroidy / radioterapie / imunosupresivní terapie
  • Podezřelá nebo známá alergická diatéza na produkt léčiva
  • Subjekty, které neudělí souhlas se zpracováním údajů
  • Suchá léze s nekrózou nebo escharem
  • Přítomnost lokální i systémové infekce nebo zánětu
  • Úrazy, které podle rozhodnutí poskytovatele péče vyžadují cílenou lokální léčbu jinou, než jak je stanoveno v Protokolu
  • Pacient / léze, která již byla dříve zařazena do studie, před obdobím 10 dnů (vymytí) pozastavení ze stejného výzkumného protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Náplast MySkin
Hydrogelový a polyuretanový film
Přístroj: Náplast MySkin
Hydrogelový a polyuretanový film
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční oblékání
Přístroj: Gáza a záplata
Tradiční oblékání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Bolest pacienta
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické hodnocení skóre lézí pro každou návštěvu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Přítomnost/nepřítomnost infekce při každé návštěvě
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Spolupracovníci

Artsana S.p.a.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tommaso Bianchi, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AISLeC-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Náplast MySkin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit