MySkin Patch -laastarin teho leikkausvammojen ja hankausten parantamiseen
perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
MySkin-laastarin teho leikkautuneiden vammojen ja hankausten parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
My Skinin kliinisen tehokkuuden arviointi (hydrogeeli ja polyuretaanikalvo) sekä parhaiden käytäntöjen kliininen hoito potilailla, joilla on viiltovaurioita ja hankausta, erityisesti: Haavan paraneminen (täydellinen reepitelisaatio) ja potilaan kipu.
Tutkimuksen yhteydessä kerätään leesion tyyppiin ja sen kliiniseen evoluutioon liittyviä toissijaisia tuloksia analysoimalla paineherkkyystilatyökalun (PSST) asteikon kohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40100
- Ospedale Bellaria - UOC Dermatologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 10x8 cm:n (80 cm2) sidoksella peitetty vammahaara tai hankaus (vaikka ommeltu)
- Vahinko hoidettu tavanomaisella sideharsolla ja laastarilla
- Potilaat auttoivat ensiavussa tai avohoidossa
- Leesion laajeneminen alle 80 cm2 (mukaan lukien sidokset cm10x8cm)
- Potilaan ikä on vähintään 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen ja henkilötietojen käsittelyyn
- Potilas/leesio, joka on jo rekrytoitu tutkimukseen tai joka on aiemmin kestänyt 10 päivän "ei hoitoa" (wash-out) -jakson tutkimusprotokollan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden loppuvaihe
- Aiheellinen systeeminen kortikosteroidihoito / sädehoito / immunosuppressiohoito
- Epäilty tai tunnettu allerginen diateesi lääketuotteelle
- Kohteet, jotka eivät anna suostumustaan tietojen käsittelyyn
- Kuiva leesio, jossa on nekroosia tai eschar
- Sekä paikallisen että systeemisen infektion tai tulehduksen esiintyminen
- Vammat, jotka hoidon tarjoajan päätöksen mukaan tarvitsevat muuta kohdennettua paikallishoitoa kuin pöytäkirjassa määrätään
- Potilas/leesio, joka on jo aiemmin rekrytoitu tutkimukseen, ennen kuin 10 päivän (pesu) keskeytys samasta tutkimusprotokollasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MySkin laastari
Hydrogeeli- ja polyuretaanikalvo
|
Hydrogeeli- ja polyuretaanikalvo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen pukeutuminen
|
Perinteinen pukeutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leesiopisteiden kliininen arviointi jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Infektion esiintyminen / puuttuminen jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tommaso Bianchi, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AISLeC-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .