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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01577810
심부전 평가를 위한 근적외선 분광법(NIRS).
2025년 11월 19일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
외래 환자 환경에서 심부전 평가를 위한 근적외선 분광법(NIRS)
심장 전문의가 심부전 정도를 평가하기 위해 일련의 테스트를 수행하는 것은 일상적인 관행입니다.
본 연구의 목적은 심부전이 있는 소아·청소년의 외래진료 환경에서 심박출량 상태를 실시간으로 안정적으로 예측할 수 있는 비침습적 방법을 확립하는 것이다.
이 연구는 외래환자 설정에서 심박출량을 측정하기 위해 근적외선 분광 모니터의 사용에 의존할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맥박 산소 측정에 사용되는 것과 같은 근적외선 분광법(NIRS) 기술은 수십 년 동안 의학에서 사용되었습니다.
비침습적 특성, 신뢰성 및 안전성을 포함하여 여러 가지 특성이 널리 사용되는 데 기여합니다.
Somanetics의 INVOS® 시스템은 이 힘을 활용하여 안전하고 안정적으로 뇌와 신체의 "내부를 볼" 수 있습니다.
NIRS 장치는 동맥이 아닌 조직 영역에서 정맥 가중 산소-헤모글로빈 포화도(청색 혈액의 색)를 측정하므로 rSO2 매개변수는 지역 산소 공급-수요 관계에 대한 창을 제공합니다.
서로 다른 두 부위(대뇌 및 체세포)에서 rSO2를 모니터링하는 것은 중환자실에 있는 모든 영유아를 대상으로 우리 기관에서 일반적인 관행이 되었으며 이러한 분야에서 다른 방식으로는 쉽게 얻을 수 없는 국소 조직 산소화의 잠재적으로 해로운 경향에 대한 귀중한 피드백을 제공합니다. 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital Heart Failure Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피닉스 어린이 병원 심부전 클리닉의 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비 NIRS 환자
|
전체 심박출량을 결정하기 위해 외래 환자 환경에서 근적외선 분광법 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIRS를 이용한 심부전 정도
기간: 5 분
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수사관들은 보상되지 않는 심부전에 대한 대리 마커를 발견하기 위해 노력합니다.
외래 환자 설정에서 맥박 산소 측정 데이터 및 기타 활력 징후와 결합된 체세포 및 대뇌 포화도 데이터의 패턴화를 통한 글로벌 심박출량 평가를 위한 2개 사이트 NIRS 모니터링의 사용은 연구되지 않았습니다. 입원실.
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5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rohit Rao, MD, Phoenix Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bernal NP, Hoffman GM, Ghanayem NS, Arca MJ. Cerebral and somatic near-infrared spectroscopy in normal newborns. J Pediatr Surg. 2010 Jun;45(6):1306-10. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.02.110.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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