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Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per la valutazione dell'insufficienza cardiaca.

19 novembre 2025 aggiornato da: Phoenix Children's Hospital

Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per la valutazione dell'insufficienza cardiaca in regime ambulatoriale

È pratica di routine per un cardiologo eseguire una batteria di test per valutare il grado di insufficienza cardiaca. Lo scopo di questo studio è stabilire un metodo non invasivo per prevedere in modo affidabile lo stato della gittata cardiaca in tempo reale in bambini e adolescenti con insufficienza cardiaca in ambito ambulatoriale. Questo studio si baserà sull'uso di monitor spettroscopici nel vicino infrarosso per misurare la gittata cardiaca in ambiente ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), come quella utilizzata nella pulsossimetria, è stata utilizzata in medicina per decenni. Diverse caratteristiche contribuiscono al suo uso diffuso, tra cui la sua natura non invasiva, affidabilità e sicurezza. Il sistema INVOS® di Somanetics sfrutta questo potere per "vedere dentro" in modo sicuro e affidabile il cervello e il corpo. I dispositivi NIRS misurano la saturazione venosa ponderata dell'ossiemoglobina (colore del sangue blu) in un campo di tessuto, piuttosto che nelle arterie, e quindi il parametro rSO2 fornisce una finestra sulle relazioni regionali tra domanda e offerta di ossigeno. Il monitoraggio di rSO2 in due siti distinti (cerebrale e somatico) è diventata una pratica comune presso il nostro istituto per tutti i neonati e i bambini nell'unità di terapia intensiva e fornisce un prezioso feedback sulle tendenze potenzialmente deleterie nell'ossigenazione dei tessuti regionali che non possono essere facilmente ottenute con altre modalità in tale pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Children's Hospital Heart Failure Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente nella clinica per insufficienza cardiaca dell'ospedale pediatrico di Phoenix

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti non-NIRS
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso
Uso della spettroscopia nel vicino infrarosso in ambito ambulatoriale per determinare la gittata cardiaca globale
Altri nomi:
  • NIR
  • INVOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di insufficienza cardiaca mediante NIRS
Lasso di tempo: 5 minuti
Gli investigatori si sforzano di scoprire un marker surrogato per l'insufficienza cardiaca non compensata. L'uso del monitoraggio NIRS a due siti per la valutazione della gittata cardiaca globale, attraverso il patterning dei dati di saturazione somatica e cerebrale in combinazione con i dati di pulsossimetria e altri segni vitali in ambito ambulatoriale, non è stato studiato sebbene sia ampiamente utilizzato nel arena di degenza.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohit Rao, MD, Phoenix Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHNX-NIRS-12-024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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