Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) для оценки сердечной недостаточности.
19 ноября 2025 г. обновлено: Phoenix Children's Hospital
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) для оценки сердечной недостаточности в амбулаторных условиях
Обычной практикой для кардиолога является проведение комплекса тестов для оценки степени сердечной недостаточности.
Целью данного исследования является создание неинвазивного метода надежного прогнозирования состояния сердечного выброса в режиме реального времени у детей и подростков с сердечной недостаточностью в амбулаторных условиях.
Это исследование будет опираться на использование мониторов ближней инфракрасной спектроскопии для измерения сердечного выброса в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технология спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), например, используемая в пульсовой оксиметрии, использовалась в медицине на протяжении десятилетий.
Его широкому использованию способствуют несколько характеристик, в том числе его неинвазивный характер, надежность и безопасность.
Система INVOS® компании Somanetics использует эту силу, чтобы безопасно и надежно «заглянуть внутрь» мозга и тела.
Устройства NIRS измеряют венозную взвешенную сатурацию оксигемоглобина (цвет голубой крови) в области ткани, а не в артериях, и, таким образом, параметр rSO2 дает представление о региональных соотношениях потребности и снабжения кислородом.
Мониторинг rSO2 в двух разных местах (церебральный и соматический) стал обычной практикой в нашем учреждении для всех младенцев и детей в отделении интенсивной терапии и дает ценную информацию о потенциально вредных тенденциях региональной оксигенации тканей, которые не могут быть легко получены другими методами в таких условиях. пациенты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Phoenix Children's Hospital Heart Failure Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в клинике сердечной недостаточности детской больницы Феникса
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты без НИРС
|
Использование ближней инфракрасной спектроскопии в амбулаторных условиях для определения общего сердечного выброса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сердечной недостаточности с использованием NIRS
Временное ограничение: 5 минут
|
Исследователи стремятся обнаружить суррогатный маркер некомпенсированной сердечной недостаточности.
Использование двухцентрового NIRS-мониторинга для оценки общего сердечного выброса путем формирования паттернов данных соматической и церебральной сатурации в сочетании с данными пульсоксиметрии и другими жизненно важными показателями в амбулаторных условиях не исследовалось, хотя он широко используется в амбулаторных условиях. стационарная арена.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rohit Rao, MD, Phoenix Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fortune PM, Wagstaff M, Petros AJ. Cerebro-splanchnic oxygenation ratio (CSOR) using near infrared spectroscopy may be able to predict splanchnic ischaemia in neonates. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1401-7. doi: 10.1007/s001340100994.
- Hayashida M, Kin N, Tomioka T, Orii R, Sekiyama H, Usui H, Chinzei M, Hanaoka K. Cerebral ischaemia during cardiac surgery in children detected by combined monitoring of BIS and near-infrared spectroscopy. Br J Anaesth. 2004 May;92(5):662-9. doi: 10.1093/bja/aeh120. Epub 2004 Mar 19.
- Hoffman GM, Stuth EA, Jaquiss RD, Vanderwal PL, Staudt SR, Troshynski TJ, Ghanayem NS, Tweddell JS. Changes in cerebral and somatic oxygenation during stage 1 palliation of hypoplastic left heart syndrome using continuous regional cerebral perfusion. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jan;127(1):223-33. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.08.021.
- Nollert G, Jonas RA, Reichart B. Optimizing cerebral oxygenation during cardiac surgery: a review of experimental and clinical investigations with near infrared spectrophotometry. Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Aug;48(4):247-53. doi: 10.1055/s-2000-6895.
- Watzman HM, Kurth CD, Montenegro LM, Rome J, Steven JM, Nicolson SC. Arterial and venous contributions to near-infrared cerebral oximetry. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):947-53. doi: 10.1097/00000542-200010000-00012.
- Wyatt JS, Cope M, Delpy DT, Wray S, Reynolds EO. Quantification of cerebral oxygenation and haemodynamics in sick newborn infants by near infrared spectrophotometry. Lancet. 1986 Nov 8;2(8515):1063-6. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90467-8.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Iwata M, Sasaoka N, Inoue S, Kurumatani N, Furuya H. Comparison of changes in jugular venous bulb oxygen saturation and cerebral oxygen saturation during variations of haemoglobin concentration under propofol and sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):341-6. doi: 10.1093/bja/aei046. Epub 2004 Dec 10.
- Petros AJ, Heys R, Tasker RC, Fortune PM, Roberts I, Kiely E. Near infrared spectroscopy can detect changes in splanchnic oxygen delivery in neonates during apnoeic episodes. Eur J Pediatr. 1999 Feb;158(2):173-4. doi: 10.1007/s004310051046. No abstract available.
- Nagdyman N, Fleck T, Barth S, Abdul-Khaliq H, Stiller B, Ewert P, Huebler M, Kuppe H, Lange PE. Relation of cerebral tissue oxygenation index to central venous oxygen saturation in children. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):468-71. doi: 10.1007/s00134-003-2101-8. Epub 2004 Jan 13.
- Schulz G, Weiss M, Bauersfeld U, Teller J, Haensse D, Bucher HU, Baenziger O. Liver tissue oxygenation as measured by near-infrared spectroscopy in the critically ill child in correlation with central venous oxygen saturation. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):184-9. doi: 10.1007/s00134-001-1182-5. Epub 2002 Jan 12.
- Weiss M, Dullenkopf A, Kolarova A, Schulz G, Frey B, Baenziger O. Near-infrared spectroscopic cerebral oxygenation reading in neonates and infants is associated with central venous oxygen saturation. Paediatr Anaesth. 2005 Feb;15(2):102-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01404.x.
- Nollert G, Mohnle P, Tassani-Prell P, Uttner I, Borasio GD, Schmoeckel M, Reichart B. Postoperative neuropsychological dysfunction and cerebral oxygenation during cardiac surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Oct;43(5):260-4. doi: 10.1055/s-2007-1013224.
- Berens RJ, Stuth EA, Robertson FA, Jaquiss RD, Hoffman GM, Troshynski TJ, Staudt SR, Cava JR, Tweddell JS, Bert Litwin S. Near infrared spectroscopy monitoring during pediatric aortic coarctation repair. Paediatr Anaesth. 2006 Jul;16(7):777-81. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01956.x.
- Tsuji M, Saul JP, du Plessis A, Eichenwald E, Sobh J, Crocker R, Volpe JJ. Cerebral intravascular oxygenation correlates with mean arterial pressure in critically ill premature infants. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):625-32. doi: 10.1542/peds.106.4.625.
- Hanson SJ, Berens RJ, Havens PL, Kim MK, Hoffman GM. Effect of volume resuscitation on regional perfusion in dehydrated pediatric patients as measured by two-site near-infrared spectroscopy. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):150-3. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f60.
- Bernal NP, Hoffman GM, Ghanayem NS, Arca MJ. Cerebral and somatic near-infrared spectroscopy in normal newborns. J Pediatr Surg. 2010 Jun;45(6):1306-10. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.02.110.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHNX-NIRS-12-024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .