Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) do oceny niewydolności serca.
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Phoenix Children's Hospital
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) do oceny niewydolności serca w warunkach ambulatoryjnych
Rutynową praktyką kardiologa jest wykonywanie zestawu badań oceniających stopień niewydolności serca.
Celem tego badania jest opracowanie nieinwazyjnej metody wiarygodnego przewidywania stanu rzutu serca w czasie rzeczywistym u dzieci i młodzieży z niewydolnością serca w warunkach ambulatoryjnych.
Badanie to będzie polegać na wykorzystaniu monitorów spektroskopii bliskiej podczerwieni do pomiaru pojemności minutowej serca w warunkach ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologia spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), taka jak stosowana w pulsoksymetrii, jest stosowana w medycynie od dziesięcioleci.
Kilka cech przyczynia się do jego powszechnego stosowania, w tym nieinwazyjny charakter, niezawodność i bezpieczeństwo.
System INVOS® Somanetics wykorzystuje tę moc, aby bezpiecznie i niezawodnie „zajrzeć do wnętrza” mózgu i ciała.
Urządzenia NIRS mierzą nasycenie tlenem hemoglobiny krwi żylnej (kolor niebieskiej krwi) w tkance, a nie w tętnicach, a zatem parametr rSO2 zapewnia wgląd w regionalne zależności między podażą a zapotrzebowaniem na tlen.
Monitorowanie rSO2 w dwóch różnych miejscach (mózgowym i somatycznym) stało się powszechną praktyką w naszej placówce dla wszystkich niemowląt i dzieci na oddziale intensywnej terapii i dostarcza cennych informacji zwrotnych na temat potencjalnie szkodliwych trendów w regionalnym utlenowaniu tkanek, których nie można łatwo uzyskać za pomocą innych metod w takich pacjenci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Phoenix Children's Hospital Heart Failure Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w Klinice Niewydolności Serca Szpitala Dziecięcego w Phoenix
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci nie-NIRS
|
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni w warunkach ambulatoryjnych do określenia globalnego rzutu serca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień niewydolności serca za pomocą NIRS
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badacze dążą do odkrycia zastępczego markera niewyrównanej niewydolności serca.
Wykorzystanie dwuośrodkowego monitorowania NIRS do oceny globalnego rzutu serca, poprzez tworzenie wzorców danych saturacji somatycznej i mózgowej w połączeniu z danymi pulsoksymetrycznymi i innymi parametrami życiowymi w warunkach ambulatoryjnych, nie zostało zbadane, chociaż jest szeroko stosowane w arena szpitalna.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rohit Rao, MD, Phoenix Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fortune PM, Wagstaff M, Petros AJ. Cerebro-splanchnic oxygenation ratio (CSOR) using near infrared spectroscopy may be able to predict splanchnic ischaemia in neonates. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1401-7. doi: 10.1007/s001340100994.
- Hayashida M, Kin N, Tomioka T, Orii R, Sekiyama H, Usui H, Chinzei M, Hanaoka K. Cerebral ischaemia during cardiac surgery in children detected by combined monitoring of BIS and near-infrared spectroscopy. Br J Anaesth. 2004 May;92(5):662-9. doi: 10.1093/bja/aeh120. Epub 2004 Mar 19.
- Hoffman GM, Stuth EA, Jaquiss RD, Vanderwal PL, Staudt SR, Troshynski TJ, Ghanayem NS, Tweddell JS. Changes in cerebral and somatic oxygenation during stage 1 palliation of hypoplastic left heart syndrome using continuous regional cerebral perfusion. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jan;127(1):223-33. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.08.021.
- Nollert G, Jonas RA, Reichart B. Optimizing cerebral oxygenation during cardiac surgery: a review of experimental and clinical investigations with near infrared spectrophotometry. Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Aug;48(4):247-53. doi: 10.1055/s-2000-6895.
- Watzman HM, Kurth CD, Montenegro LM, Rome J, Steven JM, Nicolson SC. Arterial and venous contributions to near-infrared cerebral oximetry. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):947-53. doi: 10.1097/00000542-200010000-00012.
- Wyatt JS, Cope M, Delpy DT, Wray S, Reynolds EO. Quantification of cerebral oxygenation and haemodynamics in sick newborn infants by near infrared spectrophotometry. Lancet. 1986 Nov 8;2(8515):1063-6. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90467-8.
- Yoshitani K, Kawaguchi M, Iwata M, Sasaoka N, Inoue S, Kurumatani N, Furuya H. Comparison of changes in jugular venous bulb oxygen saturation and cerebral oxygen saturation during variations of haemoglobin concentration under propofol and sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):341-6. doi: 10.1093/bja/aei046. Epub 2004 Dec 10.
- Petros AJ, Heys R, Tasker RC, Fortune PM, Roberts I, Kiely E. Near infrared spectroscopy can detect changes in splanchnic oxygen delivery in neonates during apnoeic episodes. Eur J Pediatr. 1999 Feb;158(2):173-4. doi: 10.1007/s004310051046. No abstract available.
- Nagdyman N, Fleck T, Barth S, Abdul-Khaliq H, Stiller B, Ewert P, Huebler M, Kuppe H, Lange PE. Relation of cerebral tissue oxygenation index to central venous oxygen saturation in children. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):468-71. doi: 10.1007/s00134-003-2101-8. Epub 2004 Jan 13.
- Schulz G, Weiss M, Bauersfeld U, Teller J, Haensse D, Bucher HU, Baenziger O. Liver tissue oxygenation as measured by near-infrared spectroscopy in the critically ill child in correlation with central venous oxygen saturation. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):184-9. doi: 10.1007/s00134-001-1182-5. Epub 2002 Jan 12.
- Weiss M, Dullenkopf A, Kolarova A, Schulz G, Frey B, Baenziger O. Near-infrared spectroscopic cerebral oxygenation reading in neonates and infants is associated with central venous oxygen saturation. Paediatr Anaesth. 2005 Feb;15(2):102-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01404.x.
- Nollert G, Mohnle P, Tassani-Prell P, Uttner I, Borasio GD, Schmoeckel M, Reichart B. Postoperative neuropsychological dysfunction and cerebral oxygenation during cardiac surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Oct;43(5):260-4. doi: 10.1055/s-2007-1013224.
- Berens RJ, Stuth EA, Robertson FA, Jaquiss RD, Hoffman GM, Troshynski TJ, Staudt SR, Cava JR, Tweddell JS, Bert Litwin S. Near infrared spectroscopy monitoring during pediatric aortic coarctation repair. Paediatr Anaesth. 2006 Jul;16(7):777-81. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01956.x.
- Tsuji M, Saul JP, du Plessis A, Eichenwald E, Sobh J, Crocker R, Volpe JJ. Cerebral intravascular oxygenation correlates with mean arterial pressure in critically ill premature infants. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):625-32. doi: 10.1542/peds.106.4.625.
- Hanson SJ, Berens RJ, Havens PL, Kim MK, Hoffman GM. Effect of volume resuscitation on regional perfusion in dehydrated pediatric patients as measured by two-site near-infrared spectroscopy. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):150-3. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f60.
- Bernal NP, Hoffman GM, Ghanayem NS, Arca MJ. Cerebral and somatic near-infrared spectroscopy in normal newborns. J Pediatr Surg. 2010 Jun;45(6):1306-10. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.02.110.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHNX-NIRS-12-024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .