- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01580072
Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)
REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Carintha
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Kötschach, Carintha, 오스트리아, 9640
- LKH Laas
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Villach, Carinthia, 오스트리아, 9500
- LKH Villach
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- COPD 3 or 4
- Be able to use the system provided
- Life expectancy > 12 months
Exclusion Criteria:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control group
Participants in the control group receive usual care.
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실험적: Self monitoring for patients with COPD
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Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
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실험적: Nurse monitoring for patients with COPD
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Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
기간: 12 months
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Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted.
Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported.
A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range.
Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
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12 months
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Number of Inpatient Stays
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Bed Days for Hospitalised Patients
기간: 12 months
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12 months
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Number of Primary Care Visits
기간: 12 months
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Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
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12 months
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Number of Specialist Visits
기간: 12 months
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12 months
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Number of Consultations of Emergency Doctor
기간: 12 months
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12 months
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All Cause Mortality
기간: 12 months
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deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
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12 months
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COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
기간: 12 months
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No data available
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12 months
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St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
기간: 12 months
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The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction. Scores are calculated for three domains: Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials. A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos |
12 months
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BODE Index (Carinthia)
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C250487
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