- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01580072
Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)
REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Carintha
-
Kötschach, Carintha, Ausztria, 9640
- LKH Laas
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Ausztria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Villach, Carinthia, Ausztria, 9500
- LKH Villach
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- COPD 3 or 4
- Be able to use the system provided
- Life expectancy > 12 months
Exclusion Criteria:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control group
Participants in the control group receive usual care.
|
|
|
Kísérleti: Self monitoring for patients with COPD
|
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
|
|
Kísérleti: Nurse monitoring for patients with COPD
|
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Időkeret: 12 months
|
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted.
Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported.
A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range.
Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
|
12 months
|
|
Number of Inpatient Stays
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Primary Care Visits
Időkeret: 12 months
|
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
|
12 months
|
|
Number of Specialist Visits
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Consultations of Emergency Doctor
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
|
|
All Cause Mortality
Időkeret: 12 months
|
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
|
12 months
|
|
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Időkeret: 12 months
|
No data available
|
12 months
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Időkeret: 12 months
|
The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction. Scores are calculated for three domains: Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials. A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos |
12 months
|
|
BODE Index (Carinthia)
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C250487
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .