Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)

1 juli 2015 bijgewerkt door: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale telemonitoring of patients with COPD produces benefits in terms of reduced hospital readmissions, improved health related quality of life and health status. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Carintha
      • Kötschach, Carintha, Oostenrijk, 9640
        • LKH Laas
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Villach, Carinthia, Oostenrijk, 9500
        • LKH Villach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • COPD 3 or 4
  • Be able to use the system provided
  • Life expectancy > 12 months

Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
Participants in the control group receive usual care.
Experimenteel: Self monitoring for patients with COPD
Ander: self-monitoring for patients with severe COPD
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
Experimenteel: Nurse monitoring for patients with COPD
Ander: nurse-monitoring for patients with severe COPD
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Tijdsspanne: 12 months
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted. Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported. A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range. Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
12 months
Number of Inpatient Stays
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Number of Primary Care Visits
Tijdsspanne: 12 months
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
12 months
Number of Specialist Visits
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Number of Consultations of Emergency Doctor
Tijdsspanne: 12 months
12 months
All Cause Mortality
Tijdsspanne: 12 months
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
12 months
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Tijdsspanne: 12 months
No data available
12 months
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Tijdsspanne: 12 months

The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction.

Scores are calculated for three domains:

Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials.

A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos
12 months
BODE Index (Carinthia)
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Medewerkers

European Commission

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C250487

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren