Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)

1 juli 2015 uppdaterad av: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale telemonitoring of patients with COPD produces benefits in terms of reduced hospital readmissions, improved health related quality of life and health status. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Carintha
      • Kötschach, Carintha, Österrike, 9640
        • LKH Laas
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Österrike, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Villach, Carinthia, Österrike, 9500
        • LKH Villach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • COPD 3 or 4
  • Be able to use the system provided
  • Life expectancy > 12 months

Exclusion Criteria:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control group
Participants in the control group receive usual care.
Experimentell: Self monitoring for patients with COPD
Övrig: self-monitoring for patients with severe COPD
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
Experimentell: Nurse monitoring for patients with COPD
Övrig: nurse-monitoring for patients with severe COPD
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Tidsram: 12 months
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted. Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported. A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range. Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
12 months
Number of Inpatient Stays
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Tidsram: 12 months
12 months
Number of Primary Care Visits
Tidsram: 12 months
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
12 months
Number of Specialist Visits
Tidsram: 12 months
12 months
Number of Consultations of Emergency Doctor
Tidsram: 12 months
12 months
All Cause Mortality
Tidsram: 12 months
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
12 months
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Tidsram: 12 months
No data available
12 months
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Tidsram: 12 months

The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction.

Scores are calculated for three domains:

Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials.

A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos
12 months
BODE Index (Carinthia)
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Samarbetspartners

European Commission

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Första postat (Uppskatta)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C250487

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera