Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)

1. července 2015 aktualizováno: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale telemonitoring of patients with COPD produces benefits in terms of reduced hospital readmissions, improved health related quality of life and health status. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Carintha
      • Kötschach, Carintha, Rakousko, 9640
        • LKH Laas
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Rakousko, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Villach, Carinthia, Rakousko, 9500
        • LKH Villach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • COPD 3 or 4
  • Be able to use the system provided
  • Life expectancy > 12 months

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control group
Participants in the control group receive usual care.
Experimentální: Self monitoring for patients with COPD
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
Experimentální: Nurse monitoring for patients with COPD
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Časové okno: 12 months
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted. Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported. A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range. Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
12 months
Number of Inpatient Stays
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Časové okno: 12 months
12 months
Number of Primary Care Visits
Časové okno: 12 months
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
12 months
Number of Specialist Visits
Časové okno: 12 months
12 months
Number of Consultations of Emergency Doctor
Časové okno: 12 months
12 months
All Cause Mortality
Časové okno: 12 months
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
12 months
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Časové okno: 12 months
No data available
12 months
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Časové okno: 12 months

The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction.

Scores are calculated for three domains:

Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials.

A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos

12 months
BODE Index (Carinthia)
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C250487

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit