- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01580072
Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)
REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Carintha
-
Kötschach, Carintha, Austria, 9640
- LKH Laas
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Villach, Carinthia, Austria, 9500
- LKH Villach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- COPD 3 or 4
- Be able to use the system provided
- Life expectancy > 12 months
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
Participants in the control group receive usual care.
|
|
|
Eksperymentalny: Self monitoring for patients with COPD
|
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
|
|
Eksperymentalny: Nurse monitoring for patients with COPD
|
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Ramy czasowe: 12 months
|
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted.
Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported.
A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range.
Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
|
12 months
|
|
Number of Inpatient Stays
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Primary Care Visits
Ramy czasowe: 12 months
|
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
|
12 months
|
|
Number of Specialist Visits
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Consultations of Emergency Doctor
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
All Cause Mortality
Ramy czasowe: 12 months
|
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
|
12 months
|
|
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Ramy czasowe: 12 months
|
No data available
|
12 months
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Ramy czasowe: 12 months
|
The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction. Scores are calculated for three domains: Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials. A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos |
12 months
|
|
BODE Index (Carinthia)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C250487
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacyjna (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone