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Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)

1 de julho de 2015 atualizado por: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale telemonitoring of patients with COPD produces benefits in terms of reduced hospital readmissions, improved health related quality of life and health status. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Carintha
      • Kötschach, Carintha, Áustria, 9640
        • LKH Laas
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Áustria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Villach, Carinthia, Áustria, 9500
        • LKH Villach

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • COPD 3 or 4
  • Be able to use the system provided
  • Life expectancy > 12 months

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control group
Participants in the control group receive usual care.
Experimental: Self monitoring for patients with COPD
Outro: self-monitoring for patients with severe COPD
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
Experimental: Nurse monitoring for patients with COPD
Outro: nurse-monitoring for patients with severe COPD
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Prazo: 12 months
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted. Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported. A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range. Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
12 months
Number of Inpatient Stays
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Prazo: 12 months
12 months
Number of Primary Care Visits
Prazo: 12 months
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
12 months
Number of Specialist Visits
Prazo: 12 months
12 months
Number of Consultations of Emergency Doctor
Prazo: 12 months
12 months
All Cause Mortality
Prazo: 12 months
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
12 months
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Prazo: 12 months
No data available
12 months
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Prazo: 12 months

The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction.

Scores are calculated for three domains:

Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials.

A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos
12 months
BODE Index (Carinthia)
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Colaboradores

European Commission

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C250487

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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